국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 5076

  치료받지 않은 T4N0 또는 3기 dMMR/MSI-H 절제 가능 결장암 시험대상자를 대상으로 수술전후 도스탈리맙 단일 요법을 표준 치료와 비교하는 제3상, 공개, 무작위배정 임상시험

  dMMR/MSI-H 절제 가능 결장암

  식약처

  2023.05.24

• 5075

  전이성 유방암 환자를 대상으로 다양한 병용에서 엘라세스트란트의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 1b/2상, 공개라벨, 우산형 임상시험(ELEVATE)

  전이성 유방암

  식약처

  2023.05.23

• 5074

  건강한 한국인 또는 코카시안 성인 남성을 대상으로 AJH-2947 경구 투여 후 약동학적, 약력학적 특성 및 안전성과 내약성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 단계적 증량, 단회 및 반복 투여, 제1 상 임상시험

  만성통증병증

  식약처

  2023.05.23

• 5073

  한국휴텍스제약㈜ “우루리버정200밀리그램(우르소데옥시콜산)” 과 ㈜대웅제약 “우루사정200밀리그램(우르소데옥시콜산)” 의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여,2 군, 2 기, 교차 시험

  ○콜레스테롤 담석증 ○원발 쓸개관 간경화증(Primary Biliary Cirrhosis: PBC) 의 간기능 개선 ○만성 C형 간염 환자의 간기능 개선

  식약처

  2023.05.23

• 5072

  “KPP-2301-T”와 “KPP-2301-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  * 5, 10 mg - 뇌경색 후유증에 수반되는 만성뇌순환장애에 의한 의욕저하의 개선 - 노인 동맥경화성 두통 - 고혈압의 보조요법 * 30 mg 일차성 퇴행성 혈관치매 및 복합성치매와 관련된 다음 치매증후군의 일차적 치료 : 기억력 손상, 집중력장애, 판단력장애, 적극성 부족

  식약처

  2023.05.22

• 5071

  MTX 배경요법을 안정적으로 받고 있으며 단일 TNF 억제제에 대해 불충분한 반응이나 약물 불내성을 보였던 중등증 내지 중증의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 Upadacitinib의 유효성과 안전성을 Adalimumab과 비교하는 제3b/4상 무작위배정, 이중눈가림, 이중 위약, 활성 대조약 대조 임상시험(SELECT- SWITCH)

  류마티스 관절염

  식약처

  2023.05.22

• 5070

  건강한 성인 자원자를 대상으로 D958과 CKD-341 투여 시 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 1상 임상시험

  본태성 고혈압

  식약처

  2023.05.22

• 5069

  건강한 성인 자원자를 대상으로 HUC3-431 경구 투여 시 안전성 및 약동학을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 2기, 교차설계, 제 1상 임상시험

  본태성 고혈압, 원발성 고콜레스테롤혈증

  식약처

  2023.05.22

• 5068

  “SID2101”과 “SID2101-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

  전조증상을 수반하거나 수반하지 않는 편두통의 급성치료

  식약처

  2023.05.22

• 5067

  본태성 고혈압 환자를 대상으로 D064와 D702의 병용투여와 D064 또는 D702 단독투여의 유효성 및 안전성을 비교평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 다기관, 치료적확증, 제 3상 임상시험

  본태성고혈압

  식약처

  2023.05.22

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