국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 2656

  헬리코박터 파일로리 감염에서 7일 및 14일 P-CAB 기반 비스무트 4제 요법과 PPI 기반 비스무트 4제 요법의 효과 비교: 무작위 대조군 연구

  헬리코박터 파일로리 (H. pylori) 감염증

  식약처

  2021.05.20

• 2655

  만성이식편대숙주병에 대한 리툭시맙 바이오시밀러(트룩시마) 기반 초기치료의 안전성 및 효능에 관한 제2상, 단일기관 연구

  만성이식편대숙주병 (chronic graft-versus-host disease)

  식약처

  2021.05.20

• 2654

  KPP-2104-T 와 KPP-2104-R 의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

  1. 천식의 방지 및 지속적 치료2. 계절 및 연중 알레르기비염 증상 완화

  식약처

  2021.05.20

• 2653

  CELLECTRA® 2000을 사용하여 건강한 성인을 대상으로 피내에 접종하는 GLS-6100의 안전성, 내약성 및 면역반응을 평가하기 위한 단일기관, 공개, 용량증량, 제 1상 임상시험

  HCV 감염 이력이 없는 HCV 감염 고위험 정상인 및 주사약물 사용자의 만성 C형 간염의 예방

  식약처

  2021.05.20

• 2652

  이연제약㈜의 “이록펜정(록소프로펜나트륨)”과 동화약품㈜의 “동화록소닌정(록소프로펜나트륨수화물)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

  1. 다음 질환 및 증상의 소염ㆍ진통만성 류마티스관절염, 골관절염(퇴행관절염), 요통, 견관절주위염, 경견완증후군2. 수술후, 외상후 및 발치후의 소염ㆍ진통3. 다음 질환의 해열ㆍ 진통급성 상기도염(급성기관지염을 수반한 급성 상기도염을 포함)

  식약처

  2021.05.20

• 2651

  만성 특발성 두드러기 치료에 대한 테제펠루맙의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관, 용량 범위 제 2b 상 임상시험

  만성 특발성 두드러기 치료

  식약처

  2021.05.20

• 2650

  진행성 상피성 난소, 난관 또는 복막암 환자에서 화학요법(파클리탁셀-카보플라틴-위약) 대비 화학면역요법(파클리탁셀-카보플라틴-오레고보맙)을 비교하는 제 3상, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 임상시험

  진행성 상피성 난소, 난관 또는 복막암

  식약처

  2021.05.20

• 2649

  진행성 상피성 난소, 난관 또는 복막암 환자에서 화학요법(파클리탁셀-카보플라틴-위약) 대비 화학면역요법(파클리탁셀-카보플라틴-오레고보맙)을 비교하는 제 3상, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 임상시험

  진행성 상피성 난소, 난관 또는 복막암

  식약처

  2021.05.20

• 2648

  건강한 성인 자원자를 대상으로 DW1805와 DW1805-1/DW1805-2의 식후 투여 시 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 1상 임상시험

  제 2형 당뇨병

  식약처

  2021.05.18

• 2647

  KPP-2103-T와 KPP-2103-R의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

  임상시험계획서 요약표 '의약품의 효능?효과' 참조

  식약처

  2021.05.18

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