국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 2666

  DHP2802와 DHP2802R의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구, 교차 시험

  ㆍ위ㆍ십이지장궤양ㆍ역류성식도염ㆍ졸링거엘리슨 증후군ㆍ위산이 흡인될 위험(Mendelson's syndrome)이 있는 환자의 마취전 투여, 특히 분만중인 환자의 마 취전 투여ㆍ다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기

  식약처

  2021.05.24

• 2665

  ㈜테라젠이텍스 “넥스온정20mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)”과 한국아스트라제네카㈜ “넥시움정20밀리그람(에스오메프라졸마그네슘)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  1. 위식도 역류질환(GERD)- 미란성 역류식도염의 치료- 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법- 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법2. 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법- 헬리코박터필로리 양성인 십이지장궤양의 치료- 헬리코박터필로리 양성인 소화성궤양 환자의 재발방지3. 비스테로이드소염진통제(COX-2 비선택성, 선택성) 투여와 관련된 상부 위장관 증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법4. 지속적인 비스테로이드소염진

  식약처

  2021.05.24

• 2664

  메트포르민과 엠파글리플로진의 병용 요법으로 혈당 조절이 적절히 되지 않는 제 2형 당뇨병 환자에게 테네리글립틴을 추가로 병용 투여하였을 때 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 위약 대조, 평행 설계, 이중 눈가림, 제 3상 임상시험

  제2형 당뇨병

  식약처

  2021.05.24

• 2663

  전이성 대장암 환자 하위모집단에서 표적요법의 안전성과 유효성을 평가하는 제 1/1b 상 전세계, 다기관, 공개 우산형 시험(INTRINSIC)

  전이성 대장암 환자

  식약처

  2021.05.24

• 2662

  ROSY: 선행 종양학 임상시험을 완료할 때 치료를 지속함으로써 임상적 이익을 나타낼 수 있다고 시험자가 판단하는 환자에 대한 마스터 롤오버 임상시험

  선행 종양

  식약처

  2021.05.24

• 2661

  중등증 내지 중증의 궤양성 대장염 시험대상자에서 경구 투여 BBT-401-1S에 대한 반응 적응적, 이중 눈가림 연장 단계를 포함한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험

  궤양성 대장염

  식약처

  2021.05.24

• 2660

  류신 풍부 신경교종 불활성화 1 자가면역 뇌염이 있는 성인 시험대상자에서 rozanolixizumab 의 유효성, 안전성 및 약동학을 평가하는 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관, 제 2상 임상시험

  류신 풍부 신경교종 불활성화 1 자가면역 뇌염

  식약처

  2021.05.24

• 2659

  건강한 성인 자원자를 대상으로 ATB-101 단독투여 및 각 성분의 단일제 병용투여 시 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 1상 임상시험

  건강한 성인 지원자

  식약처

  2021.05.21

• 2658

  “SJP 321" 과 "SJP321R" 의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복 , 단회, 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차시험

  심혈관계(Cardiovascular)

  식약처

  2021.05.21

• 2657

  진행성 두경부 편평세포암종 환자에서 펨브롤리주맙 및 화학요법과 병용한 ALX148의 제2상 시험 (ASPEN-04)

  진행성 두경부 편평세포암종

  식약처

  2021.05.21

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