국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 2676

  정맥로가 없는 소아 진정에서 경구 포크랄 진정 실패 시 구조 진정 방법의 비교(경구 포크랄 vs. 비강내 덱스메데토미딘과 케타민): 전향적 무작위 임상 연구

  검사 또는 시술을 위해 진정이 필요한 7세 미만의 소아

  식약처

  2021.05.25

• 2675

  HUC3-306과 HUC3-306-R의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 4기, 교차시험

  당뇨병성 다발성 신경염의 완화

  식약처

  2021.05.25

• 2674

  만 60세 이상 성인에서 GSK의 RSVPreF3 OA임상시험 백신의 1회 투여 후 유효성을 입증하기 위한 제3상, 무작위배정, 위약 대조, 관찰자 눈가림, 다국가 시험

  호흡기 세포융합 바이러스(respiratory syncytial virus, RSV) 연관(아형 A와 B) 질환

  식약처

  2021.05.25

• 2673

  재발성 또는 불응성 Ph+ 만성 골수성 백혈병 (CML)이 있는 환자를 대상으로 타이로신 키나제 억제제 (TKI)와 병용투여한 KRT-232의 안전성 및 유효성에 관한 공개라벨, 다기관, 1b/2상 시험

  재발성 또는 불응성 Ph+ 만성 골수성 백혈병(CML)이 있는 환자

  식약처

  2021.05.25

• 2672

  LIBRETTO-432: Stage IB-IIIA RET 융합-양성 NSCLC 시험대상자들에서 근치적 국소 치료 후 보조 셀퍼카티닙의 위약 대조 이중 눈가림 무작위 배정 제 3상 시험

  비소세포 폐암

  식약처

  2021.05.25

• 2671

  EPIK-O: 생식세포 BRCA 돌연변이가 검출되지 않는 백금 저항성 또는 불응성의 고등급 장액성 난소암이 있는 참가자에서 단일 제제 세포독성 화학요법과 비교하여 알페리십 (BYL719)과 올라파립 병용의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제III상, 다기관, 무작위 배정 (1:1), 라벨 공개, 활성 대조 임상시험

  생식세포 BRCA 돌연변이가 검출되지 않는 백금 저항성 또는 불응성 HGSOC

  식약처

  2021.05.25

• 2670

  ㈜셀트리온제약 “팜시비르정250밀리그램(팜시클로비르)”과 일동제약㈜ “팜비어정250밀리그램(팜시클로비르)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

  1. 대상포진 바이러스 감염증 2. 생식기포진 감염증의 치료 및 재발성 생식기포진의 억제

  식약처

  2021.05.25

• 2669

  만 60세 이상 성인에서 GSK의 RSVPreF3 OA임상시험 백신의 1회 투여 및 매년 재접종의 유효성을 입증하기 위한 제3상, 무작위배정, 위약 조, 관찰자 눈가, 다국가 시험

  호흡기 세포융합 바이러스(respiratory syncytial virus, RSV) 연관(아형 A와 B) 질환

  식약처

  2021.05.25

• 2668

  2차 표준 항암 치료 요법에 실패한 진행 및 재발 위암 환자를 대상으로 MYJ1633의 안전성 및 유효성 탐색을 위한 단일 기관, 평행 설계, 무작위 배정, 공개, 1상 임상시험

  2차 표준 항암 치료 요법에 실패한 진행 및 재발 위암

  식약처

  2021.05.24

• 2667

  Maze 수술을 받는 환자에서 심방세동의 재발에 미치는 스타틴의 효과: 전향적 무작위 배정 연구

  심방세동

  식약처

  2021.05.24

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