KoNECT 국가임상시험지원재단

식품의약품안전처 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 작성한 의약품 임상시험 모집공고를 제공합니다.
보다 자세한 사항은 각 임상시험센터 홈페이지 또는 해당기관으로 문의해주시기 바랍니다.

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출처	식약처 임상시험센터 제약사 CRO
임상시험 단계	0상 1상 2상 3상 4상 연장 연구자 임상시험 생동

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번호

임상시험명

대상질환명

출처

승인일
2716

하나제약㈜의 “텔미디핀정80/5밀리그램”과 한국베링거인겔하임㈜의 “트윈스타정80/5밀리그램”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구투여, 반복교차시험

암로디핀 또는 텔미사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

식약처

2021.06.03
2715

건강한 성인 자원자를 대상으로 KDF1901 경구 투여 시 약동학 특성 및 안전성을 평가하기 위한 제 1상 임상시험

본태성 고혈압

식약처

2021.06.03
2714

CKD-204와 D120의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 4기, 교차시험

심혈관계(Cardiovascular)

식약처

2021.06.03
2713

동광제약㈜ “에소마크정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)”과 한국아스트라제네카㈜ “넥시움정40밀리그람(에스오메프라졸마그네슘)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차 시험

1. 위식도 역류질환(GERD)- 미란성 역류식도염의 치료- 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법- 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법2. 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법- 헬리코박터필로리 양성인 십이지장궤양의 치료- 헬리코박터필로리 양성인 소화성궤양 환자의 재발방지3. 비스테로이드소염진통제(COX-2 비선택성, 선택성) 투여와 관련된 상부 위장관 증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법4. 지속적인 비스테로이드소염진

식약처

2021.06.03
2712

II, III기 위암 환자에서 수술 후 XELOX (oxaliplatin + capecitabine) 보조항암화학요법의 최적 oxaliplatin 투여 기간에 대한 무작위 제3상 임상시험

II, III기 위암 환자

식약처

2021.06.03
2711

경동제약㈜의 “KDP2101”(에스오메프라졸마그네슘삼수화물(미분화) 44.5 mg(에스오메프라졸로서 40 mg))과 한국아스트라제네카㈜의 “넥시움정40밀리그람(에스오메프라졸마그네슘)”(에스오메프라졸마그네슘삼수화물 44.5 mg(에스오메프라졸로서 40 mg))의 생물학적동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2 군, 4 기, 공복, 단회, 경구, 교차시험

위식도 역류질환

식약처

2021.06.03
2710

진행성 고형암 환자를 대상으로 ASCA101의 내약성, 안전성, 약동/약력학적 특성 및 항암 활성을 평가하기 위한 공개, 용량증량, 용량확장 제1상 임상시험

표준항암요법에 실패하였거나 질병의 진행이 이루어졌고, 이후 다른 표준치료법이 부재한 전이성 또는 절제 불가능한 진행성 고형암 환자

식약처

2021.06.03
2709

표준 항암치료에 실패한 진행성 대장암환자에 대한 KIOM-ICI-1 과립의 안전성 및 항암효과 검증을 위한 단일기관, 제2a상 임상시험

표준항암치료에 실패한 진행성 대장암

식약처

2021.06.03
2708

근치적 방광절제술을 받지 않은 근침윤성 방광 요로상피세포암종(MIBC) 시험대상자에서 동시 화학방사선요법과 비교하여 TAR-200 과 세트렐리맙 병용요법의 유효성을 평가하는 제 3 상, 다기관, 무작위배정 임상시험

방광 신생물

식약처

2021.06.03
2707

재발성 또는 전이성 비인두암의 1차 치료시 플라티넘-젬시타빈, 니볼루맙 병용요법에 대한 공개라벨, 임상 Ⅲ상 연구

재발성 또는 전이성 비인두암

식약처

2021.06.03

※ 임상시험 참여정보는 최근 1년간 식품의약품안전처( www.mfds.go.kr)의 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 직접 등록한 임상시험 모집정보를 제공하고 있으며 국가임상시험지원재단은 게시된 세부 임상시험 정보에 대해 책임이 없습니다.

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