KoNECT 국가임상시험지원재단

식품의약품안전처 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 작성한 의약품 임상시험 모집공고를 제공합니다.
보다 자세한 사항은 각 임상시험센터 홈페이지 또는 해당기관으로 문의해주시기 바랍니다.

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출처	식약처 임상시험센터 제약사 CRO
임상시험 단계	0상 1상 2상 3상 4상 연장 연구자 임상시험 생동

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

번호

임상시험명

대상질환명

출처

승인일
2726

(ㅈㅜ)케이에스제약의“엑스푸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)”(에스오메프라졸마그네슘삼수화물44.5 mg(에스오메프라졸로서40 mg))과한국아스트라제네카(ㅈㅜ)의“넥시움정40밀리그람(에스오메프라졸마그네슘)”(에스오메프라졸마그네슘삼수화물44.5 mg(에스오메프라졸로서40 mg))의생물학적동등성평가를위한건강한성인시험대상자에서의공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구, 교차시험

1. 위식도 역류질환(GERD)- 미란성 역류식도염의 치료- 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법- 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법2. 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법- 헬리코박터필로리 양성인 십이지장궤양의 치료- 헬리코박터필로리 양성인 소화성궤양 환자의 재발방지3. 비스테로이드소염진통제(COX-2 비선택성, 선택성) 투여와 관련된 상부 위장관 증상 (통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법4. 지속적인 비스테로이드소염

식약처

2021.06.08
2725

건강한 성인 자원자를 대상으로 CT-K2002 단독투여와 CT-K2002R1 및 CT-K2002R2 병용투여 시 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 1상 임상시험

- 원발성 고콜레스테롤혈증- 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증- 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40% 미만이 아닌 환자의 1) 협심증으로 인한 입원의 위험성 감소 2) 관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소

식약처

2021.06.08
2724

동종 조혈모세포 이식 후 바이러스 관련 출혈성 방광염 환자의 치료에서 Viralym-M (ALVR105)에 대한 제3상 다기관, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험

동종 조혈모세포 이식 후 바이러스 관련 출혈성 방광염 환자

식약처

2021.06.08
2723

만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염 치료를 위한 BRII-835 (VIR-2218)와 BRII-179 (VBI-2601) 병용요법의 안전성과 유효성을 조사하기 위한 제2상, 다기관, 무작위배정, 라벨 공개 임상시험

만성 B형 간염

식약처

2021.06.08
2722

전이성 식도암종 환자를 대상으로 1차 중재로서의 Pembrolizumab(MK-3475) + Lenvatinib(E7080/MK-7902) + 화학요법의 유효성과 안전성을 표준치료와 비교 평가하기 위한 제3상 무작위배정 임상시험 MK-7902-014-03(E7080-G000-320)

전이성 식도 편평세포암종 환자의 1차 치료

식약처

2021.06.08
2721

만성 또는 삽화성 편두통 시험대상자를 대상으로 편두통의 예방에 대한 경구 아토지판트의 장기 안전성 및 내약성을 평가하는 제3상, 다기관, 공개, 52주 연장 임상시험

만성 편두통(CM) 또는 삽화성 편두통(EM)

식약처

2021.06.07
2720

만성 또는 삽화성 편두통 시험대상자를 대상으로 편두통의 예방에 대한 경구 아토지판트의 장기 안전성 및 내약성을 평가하는 제3상, 다기관, 공개, 156주 연장 임상시험

만성 편두통(CM) 또는 삽화성 편두통(EM)

식약처

2021.06.07
2719

치료받은 이력이 없는 전이성 췌장 선암종 환자를 대상으로 Budigalimab과 병합하거나 병합하지 않은 채 변형 FOLFIRINOX(Modified FOLFIRINOX, mFFX)와의 병합요법으로 투여되는 ABBV-927의 안전성과 유효성을 mFFX와 비교 평가하는 제1b/2상, 무작위배정, 대조, 라벨 공개 임상시험 (M20-732)

진행성 고형종양

식약처

2021.06.04
2718

도세탁셀 치료 후 상동 재조합 복구 유전자 변이가 있는 전이성 거세 저항성 전립선암 (mCRPC) 환자에서 Senaparib 유지 요법을 평가하는 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관, 제 2 상 임상시험

도세탁셀 치료 후 전이성 거세 저항성 전립선암 (mCRPC) 환자

식약처

2021.06.04
2717

건강한 남성 자원자에서 GEN-001 반복 경구 투여 시 안전성, 내약성 및 약력학적 특성을 평가하기 위한 1상 임상시험

면역세포활성에 의한 항암효과

식약처

2021.06.03

※ 임상시험 참여정보는 최근 1년간 식품의약품안전처( www.mfds.go.kr)의 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 직접 등록한 임상시험 모집정보를 제공하고 있으며 국가임상시험지원재단은 게시된 세부 임상시험 정보에 대해 책임이 없습니다.

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