KoNECT 국가임상시험지원재단

식품의약품안전처 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 작성한 의약품 임상시험 모집공고를 제공합니다.
보다 자세한 사항은 각 임상시험센터 홈페이지 또는 해당기관으로 문의해주시기 바랍니다.

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출처	식약처 임상시험센터 제약사 CRO
임상시험 단계	0상 1상 2상 3상 4상 연장 연구자 임상시험 생동

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

번호

임상시험명

대상질환명

출처

승인일
2736

DNA 손상 반응 및 복구 경로 변경, ATM 결함, SLFN11 양성 또는 POU2F3 양성, 재발성 소세포폐암 시험대상자에서 올라파립 및베바시주맙 병용요법을 평가하는 제 2 상, 단일군 시험[SUKSES-B2]

재발성 소세포폐암(SCLC)

식약처

2021.06.09
2735

대웅바이오(주)의 “대웅바이오다파글리플로진정 10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)(가칭)”과 한국아스트라제네카(주)의 “포시가정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

1. 제 2형 당뇨병: 이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.- 단독요법- 병용요법혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 중 심혈관계 질환이 확인되었거나 심혈관계 위험인자가 있 는 환자에서 심혈관계 사건 발생에 대한 영향은 ‘사용상의 주의사항 11. 전문가를 위한 정보 3) 임상시험 정 보’ 항을 참고한다.2. 만성 심부전 : 좌심실 수축기능이 저하된 만성 심부전(NYHA clas

식약처

2021.06.09
2734

시험약인 ㈜일화 “메치손정(메틸프레드니솔론)” (Methylprednisolone 4.0mg과 대조약인 제이더블유신약㈜ “피디정(메틸프레드니솔론)” (Methylprednisolone 4.0mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2 군, 2 기, 교차시험

* 내용이 너무 길어 입력 후 저장이 안되는 사유로 첨부파일로 대체하고자 합니다. 양해를 부탁드립니다.- 첨부 1. 대상질환명(적응증)

식약처

2021.06.09
2733

㈜팜젠사이언스의“바르반플러스정160/12.5mg”과 한국노바티스㈜의 “코디오반정160/12.5밀리그램”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구투여, 2군, 2기, 교차시험

단일요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않은 본태고혈압

식약처

2021.06.09
2732

삼진제약㈜ “라베올정 20 밀리그램(라베프라졸나트륨)”과 주식회사제뉴원사이언스 “파리에트정 20 밀리그람(라베프라졸나트륨)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 4 기, 교차 시험

위궤양, 십이지장궤양, 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환, 위식도역류질환의 증상 완화, 위식도역류질환의 장기간 유지요법, 헬리코박터필로리에 감염된 소화기 궤양 환자에 대한 항생제 병용요법, 졸링거 엘리슨 증후군

식약처

2021.06.09
2731

경증 및 중등증의 슬 골관절염 환자를 대상으로 SP5M002주의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중눈가림, 위약 및 활성대조, 제 1/2상 임상시험

슬관절의 골관절염

식약처

2021.06.09
2730

슬관절의 골관절염 환자를 대상으로 YYC301의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관공동, 이중눈가림, 무작위배정, 활성약대조, 평행설계, 제3 상임상시험

-

식약처

2021.06.09
2729

특발성 폐섬유증(IPF) 환자에서 PRM-151 의 장기 안전성과 유효성을 평가하기 위한 제 3 상 공개 연장 임상시험

특발성 폐섬유증(IPF)

식약처

2021.06.09
2728

2차 요법이 필요한 PD-1/L1 불응성 확장기 소세포 폐암 환자의 치료를 위해 임상시험용 제제와의 병합요법으로 투여되는 Pembrolizumab의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제1b/2상 임상시험(KEYNOTE-B98)

백금제제 기반 전신 요법의 일부로 항PD-1/L1 단일클론 항체를 투여받던 도중 질병진행이 있었던 확장기 소세포 폐암 환자의 2차 치료

식약처

2021.06.09
2727

건강한 성인 자원자를 대상으로 Candesartan 32 mg 및 Dapagliflozin 10 mg 투여 시 안전성 및 약동학적 약물상호작용을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 6군, 3기, 교차설계 임상시험

심혈관계 (Cardiovascular)

식약처

2021.06.08

※ 임상시험 참여정보는 최근 1년간 식품의약품안전처( www.mfds.go.kr)의 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 직접 등록한 임상시험 모집정보를 제공하고 있으며 국가임상시험지원재단은 게시된 세부 임상시험 정보에 대해 책임이 없습니다.

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