국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 2766

  동국제약㈜의 “로수탄젯정10/10밀리그램”(에제티미브 10 mg, 로수바스타틴칼슘 10.4 mg(로수바스타틴으로서 10 mg))과 한미약품㈜의 “로수젯정10/10밀리그램”(에제티미브 10 mg, 로수바스타틴칼슘 10.4 mg(로수바스타틴으로서 10 mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  원발성 고콜레스테롤혈증

  식약처

  2021.06.16

• 2765

  기존치료에 반응이 불충분한 다발성근염 또는 피부근염 환자를 대상으로 PN-101의 안전성, 내약성 및 유효성을 탐색하기 위한 전향적, 공개, 용량 증량, 단일기관, 제 1/2a상 임상시험

  다발성근염 (polymyositis), 피부근염 (dermatomyositis)

  식약처

  2021.06.16

• 2764

  신장애 환자 및 건강인을 대상으로 YHD1119 단회 경구 투여 시 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 임상시험

  신경병증성 통증

  식약처

  2021.06.16

• 2763

  ㈜동구바이오제약 “DKB2009-T”와 한국아스트라제네카㈜ “DKB2009-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

  1. 위식도 역류질환(GERD)2. 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법3. 비스테로이드소염진통제(COX-2 비선택성, 선택성) 투여와 관련된 상부 위장관 증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법4. 지속적인 비스테로이드소염진통제 투여가 필요한 환자5. 졸링거-엘리슨 증후군의 치료6. 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후의 유지 요법

  식약처

  2021.06.16

• 2762

  HUC3-377과 HUC3-377-R의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 식후, 단회, 경구투여, 반복교차시험

  근골격질환

  식약처

  2021.06.16

• 2761

  지속성 또는 재발성 희귀 상피 난소 종양 시험대상자에서 생체표지자 기반 요법의 유효성 및 안전성을 평가하는 제2상, 공개, 다기관, 플랫폼 임상시험

  속성 또는 재발성 희귀 상피 난소 종양

  식약처

  2021.06.16

• 2760

  재발성/불응성 말초 T세포 림프종 시험대상자를 대상으로 한 발레메토스타트 토실레이트 단일요법에 대한 단일군, 제2상 임상시험

  재발성/불응성 말초 T세포 림프종(R/R PTCL)성인 T세포 백혈병/림프종(ATL)

  식약처

  2021.06.16

• 2759

  근위축성 측삭 경화증이 있는 시험대상자에서 엔젠시스의 안전성을 평가하기 위한 제2a상, 이중 눈가림, 무작위 배정, 위약 대조, 다기관 임상시험(한국)

  근위축성 측삭 경화증

  식약처

  2021.06.16

• 2758

  국소 진행성 또는 전이성 종양을 앓고 있는 시험대상자를 대상으로 단독으로 그리고 병합요법으로 투여되는 ABBV-CLS-484를 평가하는 제1상 임상시험 (M20-431)

  국소 진행성 또는 전이성 종양

  식약처

  2021.06.16

• 2757

  ㈜넥스팜코리아 “NEX01” 과 한국아스트라제네카㈜ “NEX02” 의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

  1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type IIa), 복합형 고지혈증(type IIb) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:LDL 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 LDL-콜로스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는, 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만10세-만17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)의 총콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제 ◦ LDL-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dL을 초과하는 경우 (LDL-C > 190 mg/dL) ◦ LDL-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dL을 초과하면서 (LDL-C > 160 mg/dL), 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우 5. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type III) 환자의 식이요법 보조제 6. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상의 남성 및 만 60세 이상의 여성으로 고감도 C-반응단백(high sensitive C-reactive protein, hsCRP)이 2mg/L 이상이며, 적어도 하나 이상의 추가적인 심혈관질환 위험 인자(예 : 고혈압, 낮은 HDL-콜레스테롤치, 흡연 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)를 가진 환자의 - 뇌졸중에 대한 위험성 감소 - 심근경색에 대한 위험성 감소 - 동맥 혈관재형성술에 대한 위험성 감소

  식약처

  2021.06.16

• 처음페이지로 이동
• 이전페이지로 이동
• 251
• 252
• 253
• 254
• 255
• 256
• 257
• 258
• 259
• 260
• 다음페이지로 이동
• 마지막페이지로 이동