국가임상시험지원재단

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• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 2836

  고위험 절제가능 간세포암 또는 잠재적으로 절제 가능한 간세포암 환자에서 선행항암화학요법으로서의 티쎈트릭과 아바스틴의 효능과 동적인 면역미세환경 변화

  간세포암

  식약처

  2021.07.02

• 2835

  CKD-205와 D-165의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군,2기, 공복, 단회, 경구, 교차시험

  Immune-suppressant

  식약처

  2021.07.02

• 2834

  건강한 성인에서 DW1029 단독투여와 DW1029-1 및 DW1029-2 병용투여 시 약동학적 특성 및 안전성을 비교하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 교차설계 임상시험

  제 2형 당뇨병

  식약처

  2021.07.02

• 2833

  건강한 성인 자원자를 대상으로 텔미원정80밀리그램(텔미사르탄)과 미카르디스정80밀리그램(텔미사르탄) 투여 시의 약동학적 특성과 안전성을 비교 평가하기 위한 생물학적동등성시험

  1. 본태고혈압2. 심혈관 질환의 위험성 감소ACE억제제를 내약성으로 투여할 수 없으며, 주요 심혈관 질환이 발병될 위험성이 높은 만 55세 이상의 환자(관상동맥질환, 말초동맥질환, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작에 대한 과거 병력이 있거나 말단 장기 손상의 임상적 증거가 있는 고위험성 당뇨병 환자)에서 심근경색, 뇌졸중 및 심혈관 질환으로 인한 사망의 위험성 감소

  식약처

  2021.07.02

• 2832

  원발성 불응성 질환 또는 최초 재발이 있는 고위험 신경모세포종 시험대상자에서 낙시타맙 및 과립구-대식세포 집락 자극인자와 이리노테칸 및 테모졸로마이드의 병용 요법. 국제, 단일군, 다기관 제2상 시험

  신경모세포종

  식약처

  2021.07.02

• 2831

  공개 베돌리주맙 정맥내 요법 후 임상적 반응을 달성한 중등도 내지 중증 활동성 궤양성 대장염 소아 시험대상자들에서 유지요법으로 베돌리주맙 정맥내 투여의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험

  공개 베돌리주맙 정맥내 요법 후 임상적 반응을 달성한 중등도 내지 중증 활동성 궤양성 대장염

  식약처

  2021.07.02

• 2830

  공개 베돌리주맙 정맥 내 요법 후 임상적 반응을 달성한 중등도 내지 중증 활동성 크론병이 있는 소아 시험대상자에서 유지 요법으로 베돌리주맙 정맥 내 투여의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험

  공개 베돌리주맙 정맥내 요법 후 임상적 반응을 달성한 중등도 내지 중증 활동성 크론병

  식약처

  2021.07.02

• 2829

  측정가능한 병기 III, IV 또는 재발성 자궁내막암에서 paclitaxel/carboplatin에 pembrolizumab의 추가에 대한 무작위, 위약 조절, 3상 연구

  측정가능한 병기 III, IV 또는 재발성 자궁내막암

  식약처

  2021.07.02

• 2828

  공개 베돌리주맙 정맥 내 요법 후 임상적 반응을 달성한 중등도 내지 중증 활동성 크론병이 있는 소아 시험대상자에서 유지 요법으로 베돌리주맙 정맥 내 투여의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험

  공개 베돌리주맙 정맥내 요법 후 임상적 반응을 달성한 중등도 내지 중증 활동성 크론병

  식약처

  2021.07.02

• 2827

  대상포진 환자에서 “ES16001”의 유효성 및 안전성을 탐색적으로 평가하기 위한 전향적, 이중눈가림, 무작위배정, 활성대조, 다기관 제 2a상 임상시험

  대상포진(Herpes zoster)

  식약처

  2021.07.01

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