KoNECT 국가임상시험지원재단

식품의약품안전처 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 작성한 의약품 임상시험 모집공고를 제공합니다.
보다 자세한 사항은 각 임상시험센터 홈페이지 또는 해당기관으로 문의해주시기 바랍니다.

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출처	식약처 임상시험센터 제약사 CRO
임상시험 단계	0상 1상 2상 3상 4상 연장 연구자 임상시험 생동

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

번호

임상시험명

대상질환명

출처

승인일
5096

㈜팜젠사이언스의 “페티노정(펜디메트라진타르타르산염)”과 알보젠코리아㈜의 “푸링정(펜디메트라진타르타르산염)”의 약동학적 특성과 안전성을 비교평가하기 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

“의약품의 품목허가∙신고∙심사 규정”, “의약품동등성시험기준” 및 “의약품 등의 안전에 관한 규칙” [별표 4] 의약품 임상시험 관리기준에 따라 시험약인 ㈜팜젠사이언스의 “페티노정(펜디메트라진타르타르산염)” 1정 또는 대조약인 알보젠코리아㈜ “푸링정(펜디메트라진타르타르산염)” 1정을 공복 투여했을 때의 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가한다.

식약처

2023.06.01
5095

㈜바이넥스 “펜디씬정(펜디메트라진타르타르산염)”과 알보젠코리아㈜ “푸링정(펜디메트라진타르타르산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

외인성 비만 치료 시 체중감량 요법의 단기간 보조요법

식약처

2023.06.01
5094

CA011-023, DIPSS-중간 또는 고위험 골수 섬유증이 있는 시험대상자를 대상으로 BMS-986158 단독요법 및 룩솔리티닙 또는 페드라티닙과의 병용요법에 대한 제 1b/2상 연구

DIPSS-Intermediate or High Risk Myelofibrosis

식약처

2023.05.31
5093

㈜동구바이오제약 “OEM” 단독투여와 “OEM-A”과 “OEM-B”의 병용투여 시 약동학적 특성과 안전성을 비교평가하기 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차, 1상 임상시험

이 약은 엠파글리플로진과 메트포르민의 병용투여가 적합한 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.

식약처

2023.05.25
5092

건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR6002”의 단독투여와 “BR6002A” 및 “BR6002B”의 병용투여 시 약동학과 안전성을 비교ᆞ평가하기 위한 공개, 무작위배정, 식후, 단회투여, 2군, 4기, 반복 교차 임상시험

심혈관계질환 및 위, 십이지장 궤양

식약처

2023.05.25
5091

국제약품㈜ “KJD23-01”과 에이치케이이노엔㈜ “케이캡정50밀리그램(테고프라잔)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

1. 미란성 위식도역류질환의 치료 2. 비미란성 위식도역류질환의 치료 3. 위궤양의 치료 4. 소화성 궤양 및/또는 만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법

식약처

2023.05.24
5090

“DWJ1573”과 “DWC202302”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

식이요법만으로는 충분히 조절되지 않거나 혹은 식이요법과 설폰닐우레아의 병용요법으로 치료가 되지 않은 인슐린 비의존성 당뇨병

식약처

2023.05.24
5089

건강한 성인 자원자를 대상으로 명인제약㈜ “헬스피온엑스엘정300 밀리그램(부프로피온염산염)”과 ㈜글락소스미스클라인 “웰부트린엑 스엘정300밀리그램(부프로피온염산염)” 투여시의 약동학적 특성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차설계, 예비임상시험

주요우울장애

식약처

2023.05.24
5088

HER2 저발현 위암 및 위식도접합부암 환자에서 Ramucirumab과 T-DXd 병합요법의 효과와 안전성을 조사하는 다기관, 공개라벨, 단일군 1b/ 2상 임상시험

재발성/진행성 위암 및 위식도접합부 암

식약처

2023.05.24
5087

경화증에서 뇌병증 대상부전을 지연시키기 위한 리팍시민 가용성 고체 분산(SSD) 정제의 유효성 및 안전성을 평가하는 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 임상시험(RED-C)

간성뇌증

식약처

2023.05.24

※ 임상시험 참여정보는 최근 1년간 식품의약품안전처( www.mfds.go.kr)의 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 직접 등록한 임상시험 모집정보를 제공하고 있으며 국가임상시험지원재단은 게시된 세부 임상시험 정보에 대해 책임이 없습니다.

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