국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 2856

  ㈜경보제약의 “수바스틴정(로수바스타틴칼슘)”(로수바스타틴칼슘 10.40 mg(로수바스타틴으로서 10 mg))과 한국아스트라제네카㈜의 “크레스토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)”(로수바스타틴칼슘 10.40 mg(로수바스타틴으로서 10 mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type IIa), 복합형 고지혈증(type IIb) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:LDL 분리반출법)의 보조제3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 LDL-콜로스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연4. 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는, 이

  식약처

  2021.07.06

• 2855

  영진약품㈜ “라세카캡슐100mg(라세카도트릴)”과 한국애보트(유) “하이드라섹캡슐100mg(라세카도트릴)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

  성인의 급성 설사

  식약처

  2021.07.06

• 2854

  ㈜비씨월드제약 “G1909-T”과 ㈜종근당 “G1909-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위 배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 4기, 교차시험

  Cardiovascular

  식약처

  2021.07.06

• 2853

  정상 및 다양한 정도의 신장 기능 장애가 있는 재발성 및/또는 불응성 다발성 골수종(RRMM) 참여자를 대상으로 벨란타맙 마포도틴 단일요법의 약동학과 안전성을 평가하는 제1상 시험(DREAMM 12)

  재발성/불응성 다발성 골수종 (Relapsed/Refractory Multiple Myeloma; RRMM)

  식약처

  2021.07.06

• 2852

  SERENA-6: 아로마타제 저해제 + CDK4/6 저해제를 이용한 1L 치료 도중 질병 진행이 없었고 검출 가능한 ESR1 돌연변이가 있는 HR+/HER2- MBC 환자에서 AZD9833(차세대 경구용 SERD) + CDK4/6 저해제(팔보시클립 또는 아베마시클립)로 전환하는 요법과 아로마타제 저해제(레트로졸 또는 아나스트로졸) + CDK4/6 저해제를 지속하는 요법을 비교 평가하기 위한 제3상, 이중 눈가림, 무작위배정 시험ctDNA 가이드 조기

  유방암

  식약처

  2021.07.06

• 2851

  재발성 또는 불응성 다발성 골수종(RRMM) 시험대상자에서 다라투무맙, 보르테조밉, 덱사메타손(DVd) 대비 이베르도마이드, 다라투무맙, 덱사메타손(IberDd)을 비교하는 제3상, 무작위 배정, 다기관, 공개 임상시험 (EXCALIBER-RRMM)

  재발성 또는 불응성 다발성 골수종(Relapsed or refractory multiple myeloma, RRMM)

  식약처

  2021.07.06

• 2850

  만성 B형 간염 바이러스에 감염된 시험대상자에서 VIR 2218 + VIR-3434의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하는 제2상 시험

  만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염

  식약처

  2021.07.06

• 2849

  SERENA-6: 아로마타제 저해제 + CDK4/6 저해제를 이용한 1L 치료 도중 질병 진행이 없었고 검출 가능한 ESR1 돌연변이가 있는 HR+/HER2- MBC 환자에서 AZD9833(차세대 경구용 SERD) + CDK4/6 저해제로 전환하는 요법과 아로마타제 저해제(레트로졸 또는 아나스트로졸) + CDK4/6 저해제를 지속하는 요법을 비교 평가하기 위한 제3상, 이중 눈가림, 무작위배정 시험 ctDNA 가이드 조기 전환 시험

  유방암

  식약처

  2021.07.06

• 2848

  재발성 또는 불응성 다발성 골수종(RRMM) 시험대상자에서 다라투무맙, 보르테조밉, 덱사메타손(DVd) 대비 이베르도마이드, 다라투무맙, 덱사메타손(IberDd)을 비교하는 제3상, 두 단계, 무작위 배정, 다기관, 공개 임상시험(EXCALIBER-RRMM)

  재발성 또는 불응성 다발성 골수종(Relapsed or refractory multiple myeloma, RRMM)

  식약처

  2021.07.06

• 2847

  만성 B형 간염 바이러스에 감염된 시험대상자에서 VIR-2218, VIR-3434및/또는 PEG- IFNα 를 포함한 요법 를 포함한 요법의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하는 제2상 시험

  만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염

  식약처

  2021.07.06

• 처음페이지로 이동
• 이전페이지로 이동
• 241
• 242
• 243
• 244
• 245
• 246
• 247
• 248
• 249
• 250
• 다음페이지로 이동
• 마지막페이지로 이동