국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 2946

  비알코올성 지방간염 시험대상자를 대상으로 세마글루티드와 병용투여한 NNC0194-0499의 유효성 및 안전성 조사: 용량 결정, 위약 대조 임상시험

  NASH/대사성 간질환

  식약처

  2021.07.29

• 2945

  재발성 투명세포 선암 부인암에 펨브롤리주맙과 렌바티닙 병용 요법에 대한 (LARA) 2상 임상

  재발성 투명세포 부인과암(CCGC)

  식약처

  2021.07.29

• 2944

  선택된 특정 고형종양 환자를 대상으로 다른 항암요법제를 병합하거나 병합하지 않는 환경에서 Vibostolimab(MK‑7684)과 Pembrolizumab(MK‑3475)의 복합제, MK‑7684A를 평가하는 다기관, 라벨 공개, 제2상 바구니형 임상시험

  선택된 특정 고형종양: 자궁경부암, 자궁내막암, 두경부암, 담도암, 식도암, 삼중음성 유방암, HCC, 방광암, 난소암, 위암

  식약처

  2021.07.29

• 2943

  ㈜유앤생명과학의 “PA-109”(피나스테리드 5 mg)와 한국엠에스디㈜의 “프로스카정(피나스테리드)”(피나스테리드 5 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 남성 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  양성전립샘비대증 :- 양성전립샘비대증 증상의 개선- 비후된 전립샘의 퇴행 및 요류 개선- 급성 요폐의 발생빈도 감소- 전립샘 경요도 절제술(Transurethral Resection of the Prostate) 및 전립샘 절제수술 등을 포함한 수술의 필요성 감소

  식약처

  2021.07.28

• 2942

  로봇 보조 복강경 근치적 전립선 절제술을 받는 환자에서 주술기 동안의 리도카인 투여가 수술 후 염증 사이토카인에 미치는 영향

  정규 로봇 보조 복강경 근치적 전립선암 절제술을 받는 성인 남성 환자

  식약처

  2021.07.28

• 2941

  건강한 성인 자원자를 대상으로 D013, D326 및 D337 병용투여와 CKD-386(2) 단독투여 시 내약성과 약동학을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 4기, 반복교차 임상시험

  고혈압, 이상지질혈증

  식약처

  2021.07.28

• 2940

  건강한 성인을 대상으로 CTO0101 점안제의 전신 노출과 안전성 및 국소 내약성 탐색을 위한 제1상 임상시험

  세균감염의 위험성이 있는 전안부 염증

  식약처

  2021.07.28

• 2939

  중등도 내지 중증의 판상 건선 시험대상자에서 스텔라라(Stelara)®와 비교한 SB17(우스테키누맙 동등생물의약품)의 유효성, 안전성, 내약성, 약동학 및 면역원성을 평가하기 위한 3상, 무작위배정, 이중 눈가림, 다기관 임상시험

  중증도 내지 중증의 판상 건선 (Moderate to severe plaque psoriasis)

  식약처

  2021.07.28

• 2938

  한국유니온제약㈜ “크로피겔정(클로피도그렐황산염)”과 ㈜한독 “플라빅스정75밀리그램(클로피도그렐황산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

  1. 허혈뇌졸중, 심근경색 또는 말초동맥성질환이 있는 환자에서 죽상동맥경화성 증상의 개선 2. 급성관상동맥증후군[불안정성 협심증 또는 비Q파 심근경색 환자에 있어서 약물치료 또는 관상중재시술(PCI)(stent 시술을 하거나 하지 않은 경우) 및 관상동맥회로우회술(CABG)을 받았거나 받을 환자를 포함]이 있는 환자에서 죽상동맥경화성 증상(심혈관계 이상으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중 또는 불응성 허혈)의 개선 3. 한 가지 이상의 혈관성 위험인자를 가지고 있고, 비타민 K 길항제(VKA) 투여가 적합하지 않으며, 출혈 위험이 낮은 심방세동 환자에서 뇌졸중을 포함한 죽상혈전증 및 혈전색전증의 위험성 감소

  식약처

  2021.07.27

• 2937

  폐경 후 골다공증 여성 환자에서 데노수맙 투여 기간에 따른 졸레드론산 1회 또는 2회 치료를 평가하기 위한 전향적, 단일 기관, 평행, 제 4상 임상시험

  폐경 후 골다공증

  식약처

  2021.07.27

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