국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 5106

  간경화전 비알코올성 지방간염을 앓고 있는 성인을 대상으로 Efinopegdutide(MK-6024)의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제2b상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 다기관 임상시험

  비알콜성 지방간염

  식약처

  2023.06.02

• 5105

  건강한 성인 자원자를 대상으로 UIC202005 또는 UI009 분말 흡입 후 투여군 간 생물학적 동등성 평가를 위한 무작위 배정, 공개, 단회 투여, 2x2 교차시험

  1. 기관지 확장제와 흡입용 코르티코스테로이드의 병용투여가 적절하다고 판단된 천식의 치료 2. 만성기관지염과 관련된 만성폐쇄폐질환 환자의 기도 폐색 치료를 위한 유지요법

  식약처

  2023.06.02

• 5104

  건강한 성인 남성을 대상으로 FB-101의 경구 투여 후 안전성, 내약성, 약동학적 및 약력학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 단회 및 반복 투여 단계적 증량, 제1상 임상시험

  파킨슨병(Parkinson's disease)

  식약처

  2023.06.02

• 5103

  ㈜동구바이오제약 “OEM” 단독투여와 “OEM-A”와 “OEM-B”의 병용투여 시 약동학적 특성과 안전성을 비교평가하기 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차, 1상 임상시험

  이 약은 엠파글리플로진과 메트포르민의 병용투여가 적합한 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.

  식약처

  2023.06.01

• 5102

  아테졸리주맙과 베바시주맙 병합치료에 질병이 진행한 절제불가능한 간세포암 환자를 대상으로 한 렌바티닙2상 연구

  아테졸리주맙과 베바시주맙 병합치료에 질병이 진행한 절제불가능한 간세포암

  식약처

  2023.06.01

• 5101

  ㈜씨엠지제약 “레미피드 서방정150mg”과 ㈜유한양행 “레코미드서방정150밀리그램(레바미피드)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기

  식약처

  2023.06.01

• 5100

  재발성 난소암 시험대상자에게 단독으로 또는 세미플리맙과 병용 투여한 REGN4018(MUC16xCD3 이중특이 항체)의 제1/2상 임상시험

  재발성 난소암

  식약처

  2023.06.01

• 5099

  현행 항우울제 요법에 불충분한 반응을 보이며 중등증 내지 중증 무쾌감증을 동반하는 주요우울장애(MDD)가 있는 성인 참여자를 대상으로 보조 요법으로서 아티카프란트 10mg 의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하는 무작위배정, 이중 눈가림, 다기관, 평행군, 위약 대조 임상시험

  주요우울장애(MDD)

  식약처

  2023.06.01

• 5098

  건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 SJP339와 SJP339R 투여 시 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 식후, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차 임상시험

  Cardiovascular

  식약처

  2023.06.01

• 5097

  대웅바이오㈜의 “대웅바이오 니세르골린정”(니세르골린 30 mg)과 일동제약㈜의 “사미온정30밀리그램(니세르골린)”(니세르골린 30 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  - 뇌경색 후유증에 수반되는 만성뇌순환장애에 의한 의욕저하의 개선 - 노인 동맥경화성 두통 - 고혈압의 보조요법

  식약처

  2023.06.01

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