KoNECT 국가임상시험지원재단

식품의약품안전처 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 작성한 의약품 임상시험 모집공고를 제공합니다.
보다 자세한 사항은 각 임상시험센터 홈페이지 또는 해당기관으로 문의해주시기 바랍니다.

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출처	식약처 임상시험센터 제약사 CRO
임상시험 단계	0상 1상 2상 3상 4상 연장 연구자 임상시험 생동

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

번호

임상시험명

대상질환명

출처

승인일
2966

“JLP-1918”과 “JC-002”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회 경구 투여, 2 군, 4 기, 교차 시험

만성 동맥폐색증(버거씨병, 폐색성동맥경화증, 당뇨병성말초혈관병증 등)에 의한 궤양, 통증 및 냉감 등의 허혈성 증상 개선

식약처

2021.08.02
2965

알리코제약㈜ “파비어정250밀리그램(팜시클로비르)”과 일동제약㈜ “팜비어정250밀리그램(팜시클로비르)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

1. 대상포진 바이러스 감염증2. 생식기포진 감염증의 치료 및 재발성 생식기포진의 억제

식약처

2021.08.02
2964

EMBER-3: 이전에 내분비 요법을 받은 에스트로겐 수용체 양성, HER2 음성 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자들에서 LY3484356과 시험자가 선택한 내분비 요법을 비교하는 무작위 배정, 공개, 제 3상 시험

이전에 내분비 요법을 받은 에스트로겐 수용체 양성, HER2 음성 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자

식약처

2021.08.02
2963

재발성 또는 불응성 B 세포 비호지킨 림프종 환자에서 Capivasertib 의 유효성 및 안전성을 평가하는 모듈식 제 2 상, 라벨 공개, 다기관 임상시험 (CAPITAL)

비호지킨 림프종

식약처

2021.08.02
2962

EMBER-3: 이전에 내분비 요법을 받은 에스트로겐 수용체 양성, HER2 음성 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자들에서 Imlunestrant, 시험자가 선택한 내분비 요법, 및 Imlunestrant + Abemaciclib을 비교하는 제 3상, 무작위 배정, 공개 시험

이전에 내분비 요법을 받은 에스트로겐 수용체 양성, HER2 음성 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자

식약처

2021.08.02
2961

위더스제약(주)의 "레이프라정20밀리그램(라베프라졸나트륨)"과 (주)제뉴원사이언스의 "파리에트정20밀리그람(라베프라졸나트륨)"의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구투여, 반복교차시험

#NAME?

식약처

2021.07.30
2960

일본, 한국, 대만에서 만 60세 이상의 폐렴구균 백신 미경험 성인을 대상으로 20가 폐렴구균 접합 백신의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 제3상, 무작위배정, 이중눈가림, 제3자 눈가림 해제 임상시험

폐렴연쇄구균 혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F 로 인해 발생하는 폐렴구균 질환(폐렴, 침습성 질환 포함)의 예방

식약처

2021.07.30
2959

재발성/불응성의 미만성 거대 B세포 림프종 환자를 대상으로 리툭시맙(RITUXIMAB) + 젬시타빈(GEMCITABINE) + 옥살리플라틴(OXALIPLATIN)(R-GEMOX)과의 병합요법으로 투여하는 폴라투주맙 베도틴(POLATUZUMAB VEDOTIN)의 안전성과 유효성을 R-GEMOX 단독 실시와 비교 평가하는 제III상, 라벨 공개, 다기관, 무작위배정 임상시험

재발성/불응성의 미만성 거대 B세포 림프종 환자

식약처

2021.07.30
2958

알리코제약㈜ “피오글정15밀리그램(피오글리타존염산염)”과 ㈜셀트리온제약 “액토스정15밀리그램(피오글리타존염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여

식약처

2021.07.29
2957

시험약인 ㈜일화 “아로딥정 (암로디핀베실산염)” (Amlodipine besylate 6.944 mg (Amlodipine 으로서 5.0 mg))과 대조약인 한국화이자제약㈜ “노바스크정5 밀리그람 (암로디핀베실산염)” (Amlodipine besylate 6.944 mg (Amlodipine 으로서 5 mg))의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2 군, 2 기, 교차시험

1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나심박출량이 40% 미만이 아닌 환자의-협심증으로 인한 입원의 위험성 감소-관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소

식약처

2021.07.29

※ 임상시험 참여정보는 최근 1년간 식품의약품안전처( www.mfds.go.kr)의 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 직접 등록한 임상시험 모집정보를 제공하고 있으며 국가임상시험지원재단은 게시된 세부 임상시험 정보에 대해 책임이 없습니다.

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