국가임상시험지원재단

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• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 2976

  건강한 성인 남성을 대상으로 'Ivaltinostat' 캡슐 제형 경구투여 후 약동/약력학적 특성 및 안전성/내약성을 평가하기 위한 이중눈가림, 무작위배정, 위약대조, 반복투여, 안계적 증량 제1상 임상시험

  혈액암, 고형암, 섬유화증

  식약처

  2021.08.04

• 2975

  진행성, 국소 진행성(절제 불가능) 또는 전이성 고형암을 동반한 시험대상자를 대상으로 PD-L1 및 LAG-3 이중항체인 ABL501을 단독 투여하는 용량 증량 및 용량 확장 1상 임상시험

  진행성, 국소 진행성(절제 불가능) 또는 전이성 고형암

  식약처

  2021.08.03

• 2974

  건강한 남성 시험대상자를 대상으로 CT-P41과 미국 허가 프롤리아의 약동학, 약력학 및 안전성을 비교하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 2개군, 평행군, 단회 투여 제1상 임상시험

  폐경 후 골다공증

  식약처

  2021.08.03

• 2973

  건강한 일본인 및 중국인 성인 남성 시험대상자를 대상으로 경구 투여하는 SAR443122의 약동학, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 단일 순서, 3기간, 교차, 제1상, 단일 기관, 공개, 비무작위배정, 용량 증량 임상시험

  피부 홍반 루푸스(cutaneous lupus erythematosus)

  식약처

  2021.08.03

• 2972

  각막 신생혈관 환자에서 0.1% Tacrolimus 점안제의 임상효과를 확인하기 위한 전향적 다기관 환자대조군 연구

  각막 신생혈관

  식약처

  2021.08.03

• 2971

  히크만 카테터, 케모포트 혹은 펌캐스를 삽입 받는 소아에서 수술 후 통증 조절을 위한 초음파를 이용한 선택적 쇄골상신경 차단의 효과: 전향적 무작위 임상시험

  Hickman catheter, chemoport 혹은 Perm cath를 내경정맥에 삽입하고 쇄골위로 라인을 빼는 시술을 받는 소아 환자 (3세≤, ＜18세)

  식약처

  2021.08.03

• 2970

  AGAVE-201, 최소 2차 이상의 전신요법을 받은 재발성 또는 불응성 활동성 만성 이식편대숙주병 환자를 대상으로 3가지 다른 용량의 악사틸리맙(Axatilimab)의 유효성, 안전성, 내약성을 평가하기 위한 제2상, 공개, 무작위배정, 다기관 임상시험

  최소 2차 이상의 전신요법을 받은 재발성 또는 불응성 활동성 만성 이식편대숙주병 환자

  식약처

  2021.08.03

• 2969

  ㈜씨티씨바이오 “라프라졸정 20mg(라베프라졸나트륨)”과 주식회사제뉴원사이언스 “파리에트정 20 밀리그람(라베프라졸나트륨)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 4 기, 교차 시험

  #NAME?

  식약처

  2021.08.02

• 2968

  명인제약㈜ “레피졸정2밀리그램(아리피프라졸)”과 한국오츠카제약㈜ “아빌리파이정2밀리그램(아리피프라졸)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

  1. 조현병2. 뚜렛장애

  식약처

  2021.08.02

• 2967

  “JLP-1918”과 “JC-002”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 4 기, 교차 시험

  만성 동맥폐색증(버거씨병, 폐색성동맥경화증, 당뇨병성말초혈관병증 등)에의한 궤양, 통증 및 냉감 등의 허혈성 증상 개선

  식약처

  2021.08.02

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