국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 3046

  삼진제약㈜ “에이알비정(로사르탄칼륨)”과 한국엠에스디㈜ “코자정(로사르탄칼륨)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

  1. 고혈압2. 고혈압의 치료요법으로서, 고혈압을 가진 제 2형 당뇨병 환자의 신장병

  식약처

  2021.08.19

• 3045

  ㈜다산제약 “클피그렐정(클로피도그렐황산수소염)”과 ㈜한독 “플라빅스정75밀리그램(클로피도그렐황산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

  1. 허혈뇌졸중, 심근경색 또는 말초동맥성질환이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상의 개선2. 급성관상동맥증후군[불안정성 협심증 또는 비Q파 심근경색 환자에 있어서 약물치료 또는 관상중재시술(PCI)(stent 시술을 하거나 하지 않은 경우) 및 관상동맥회로우회술(CABG)을 받았거나 받을 환자를 포함]이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상(심혈관계 이상으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중 또는 불응성 허혈)의 개선3. 한 가지 이상의 혈관성 위험

  식약처

  2021.08.19

• 3044

  진행성 두경부 편평세포암종 환자에서 펨브롤리주맙과 병용한 ALX148 의 제 2 상 시험 (ASPEN-03)

  진행성 두경부 편평세포암종

  식약처

  2021.08.19

• 3043

  건강한 성인을 대상으로 DWP14012 정제 A 경구 투여시 약동학적 특성 및 안전성을 평가하고 DWP14012 정제 B의 약동학적 특성 및 안전성과 비교하기 위한 무작위배정, 공개 임상시험

  위염

  식약처

  2021.08.18

• 3042

  건강한 성인 자원자를 대상으로 ID1805L 및 ID1803의 병용투여와 ID14009L 단독투여 시 약동학과 안전성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 2기, 교차 임상시험

  고혈압, 고지혈증 동반질환

  식약처

  2021.08.18

• 3041

  중등도에서 중증 판상형 건선 환자를 대상으로 CT303의 단회투여 및 반복투여 시 안전성, 내약성 및 유효성 평가를 위한 공개, 용량 증량, 제1상 임상시험

  판상형 건선

  식약처

  2021.08.18

• 3040

  재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자들을 대상으로 한 REGN5458(항-BCMA X 항-CD3 이중특이 항체)의 제1/2상 FIH 임상시험

  재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자

  식약처

  2021.08.18

• 3039

  최초 관해된 고위험 신경모세포종 시험대상자에서 낙시타맙 및 과립구 - 대식세포 집락 자극 인자 (GM-CSF) 와 이소트레티노인의 공고 요법. 국제, 공개, 비대조, 단일군, 다기관, 제 2 상 임상 시험

  최초 관해된 고위험 신경모세포종

  식약처

  2021.08.18

• 3038

  최초 관해된 고위험 신경모세포종 시험대상자에서 낙시타맙 및 과립구 - 대식세포 집락 자극 인자 (GM-CSF) 와 이소트레티노인의 공고 요법. 국제, 공개, 비대조, 단일군, 다기관, 제 2 상 임상 시험

  최초 관해된 고위험 신경모세포종

  식약처

  2021.08.18

• 3037

  ㈜다산제약 “디멘도네정10밀리그램(도네페질염산염수화물)”과 ㈜한독 “아리셉트정10밀리그램(도네페질염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

  알츠하이머형 치매증상의 치료

  식약처

  2021.08.17

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