국가임상시험지원재단

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• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 5116

  청소년 시험대상자에서 스타가르트병 치료에 대한 틴라레반트의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 제3상, 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험

  스타가르트병 제1형

  식약처

  2023.06.12

• 5115

  “DLT231”와 "DLC231"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 여성 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

  폐경 후 일년이 지난 여성의 에스트로겐 결핍증에 대한 호르몬 대체 요법 골다공증 예방으로 허가 받은 다른 약제에 불내성이거나 금기이고 골절 가능의 위험성이 증가된 폐경 후 여성의 골다공증 예방

  식약처

  2023.06.09

• 5114

  기능성 삼첨판 역류를 동반한 박출률 보존 심부전 환자에서 이나보글리플로진의 치료 효과에 대한 다기관 임상 시험

  좌심실 구혈율 정상 범위이면서 기능성 삼첨판 역류를 동반한 심부전

  식약처

  2023.06.08

• 5113

  중등증 내지 중증의 화농성 한선염을 앓고 있으며 항TNF 요법에 실패했던 성인 및 청소년 시험대상자를 대상으로 Upadacitinib의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제3상, 무작위배정, 위약 대조, 이중눈가림 임상시험

  화농성 한선염

  식약처

  2023.06.05

• 5112

  신일제약㈜ “후리코정”과 ㈜보령 “네오메디코푸정”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  기침, 가래

  식약처

  2023.06.05

• 5111

  건강한 성인을 대상으로 CYP2D6 억제제가 CYP2D6 유전형 및 표현형에 따라 Venlafaxine 및 O-desmethylvenlafaxine (ODV)의 약동학에 미치는 영향을 평가하기 위한 공개, 3기, 단일 순서 임상시험

  우울증, 범불안장애, 사회공포증, 공황장애

  식약처

  2023.06.05

• 5110

  ㈜바이넥스 “펜트민정(펜터민염산염)”과 알보젠코리아㈜ “푸리민정37.5밀리그램(펜터민염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투약, 2군, 2기, 교차시험

  체중감량요법의 단기간 보조요법

  식약처

  2023.06.05

• 5109

  건강한 성인 자원자를 대상으로 “GNS-214-C”와 “GNS-214-CR”의 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 식후, 단회투여, 2군, 2기, 교차설계 제1상 임상시험

  복합형이상지질혈증의 치료

  식약처

  2023.06.05

• 5108

  진행성, 백금 저항성, 고등급 상피성 난소암, 원발성 복막암 또는 난관암을 대상으로 Relacorilant와 Nab-Paclitaxel 병용요법과 Nab-Paclitaxel 단독요법을 비교하는 제3상 임상시험 (ROSELLA)

  상피성 난소암, 원발성 복막암 또는 난관암

  식약처

  2023.06.02

• 5107

  새로 진단된 다발성골수종(NDMM)이 있는 시험대상자에서 자가 조혈모세포 이식(ASCT) 후 이베르도마이드 유지요법과 레날리도마이드 유지요법을 비교하는 제3상, 2단계, 무작위 배정, 다기관, 대조, 공개 임상시험 (EXCALIBER-유지요법)

  새로 진단된 다발성 골수종(NDMM)

  식약처

  2023.06.02

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