국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 3066

  EMPACT-MI: 급성 심근경색 환자를 대상으로 심부전으로 인한 입원 및 사망에 대한 엠파글리플로진의 효과를 평가하기 위한 간소화된 다기관, 무작위배정, 평행군, 이중눈가림, 위약대조 우월성 임상시험

  급성 심근 경색

  식약처

  2021.08.24

• 3065

  폐암 또는 흉막 중피종 시험대상자의 치료를 위해 다른 항암요법과 병용한 시험약SAR444245(THOR-707)의 임상적 유익성을 평가하는 제2상 비무작위배정, 공개, 다중 코호트, 다기관 임상시험

  NSCLC, 중피종

  식약처

  2021.08.24

• 3064

  전이성 또는 국소 진행성 절제 불가능 고형암 또는 미만성 거대 B세포 림프종 성인 시험대상자에서 CX-2029의 제1-2상, 최초 인체 대상 임상시험 (PROCLAIM-CX-2029)

  전이성 또는 국소 진행성 절제 불가능 고형암 또는 미만성 거대 B세포 림프종

  식약처

  2021.08.24

• 3063

  시험약인 ㈜일화 “쎄콕시브캡슐 200 밀리그램 (세레콕시브)” (Celecoxib 200 mg)과 대조약인 한국화이자제약㈜ “쎄레브렉스캡슐 200 밀리그램 (세레콕시브)” (Celecoxib 200 mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험 대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2 군, 2 기, 교차시험

  1. 골관절염(퇴행관절염)의 증상이나 징후의 완화 2. 류마티스관절염의 증상이나 징후의 완화 3. 강직척추염의 증상 및 징후의 완화 4. 성인의 급성 통증 완화(수술후, 발치후 진통) 5. 원발월경통

  식약처

  2021.08.23

• 3062

  “DWJ1474”와 “DWC202006”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

  -

  식약처

  2021.08.23

• 3061

  “DWJ1474”와 “DWC202006”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

  -

  식약처

  2021.08.23

• 3060

  ㈜다산제약 “DSP2102(가칭)”과 한국화이자제약㈜ “리리카CR서방정330밀리그램(프레가발린)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

  성인에서 말초 신경병증성 통증의 치료

  식약처

  2021.08.23

• 3059

  ㈜다산제약 “레바스코정100밀리그램(레바미피드)”과 한국오츠카제약㈜ “무코스타정(레바미피드)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  1. 위궤양2. 다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기

  식약처

  2021.08.23

• 3058

  ㈜셀트리온제약의 “칸타칸플러스정16/12.5mg”(칸데사르탄실렉세틸 16 mg, 히드로클로로티아지드 12.5 mg)과 한국아스트라제네카㈜의 “아타칸플러스정16/12.5mg”(칸데사르탄실렉세틸 16 mg, 히드로클로로티아지드 12.5 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  개별 성분 치료로 효과가 충분치 않은 본태성 고혈압

  식약처

  2021.08.23

• 3057

  건강한 성인에서 HCP2001 복합제 단독투여 및 각 단일제의 병용투여 시 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 교차 임상시험

  당뇨병

  식약처

  2021.08.23

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