KoNECT 국가임상시험지원재단

식품의약품안전처 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 작성한 의약품 임상시험 모집공고를 제공합니다.
보다 자세한 사항은 각 임상시험센터 홈페이지 또는 해당기관으로 문의해주시기 바랍니다.

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출처	식약처 임상시험센터 제약사 CRO
임상시험 단계	0상 1상 2상 3상 4상 연장 연구자 임상시험 생동

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

번호

임상시험명

대상질환명

출처

승인일
3096

삼일제약(주)의 “가벨린서방정330밀리그램(프레가발린)”과 한국화이자제약(주)의 “리리카CR서방정330밀리그램(프레가발린)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

성인에서 말초 신경병증성 통증의 치료

식약처

2021.09.01
3095

HER2-양성 위 또는 위식도 접합부(GEJ) 선암이 있는 환자를 대상으로 라무시루맙 및 파클리탁셀과 Cinrebafusp Alfa(PRS-343) 병용요법의 다기관, 공개라벨 제2상 임상시험

HER2-양성 위 또는 위식도 접합부(GEJ) 선암

식약처

2021.09.01
3094

HER2-양성 위 또는 위식도 접합부(GEJ) 선암이 있는 환자를 대상으로 라무시루맙 및 파클리탁셀과 병용하고 HER2 저발현 위 또는 위식도 접합부(GEJ) 선암이 있는 환자를 대상으로 투카티닙과 병용하는 Cinrebafusp Alfa(PRS-343)에 대한 다기관, 공개라벨 제2상 임상시험

위 또는 위식도 접합부(GEJ) 선암

식약처

2021.09.01
3093

대웅바이오㈜ “다이아폴민엑스알서방정1000밀리그램(메트포르민염산염)”과 ㈜대웅제약 “다이아벡스엑스알서방정1000밀리그램(메트포르민염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

식이요법 및 운동요법을 통해 혈당 조절이 충분치 않은 제2형 당뇨병 성인 환자의 치료. (특히, 과체중인 당뇨병 환자)- 이 약은 단독요법 또는 다른 경구용 혈당강하제나 인슐린과 병용하여 사용할 수 있다.

식약처

2021.08.31
3092

건강한 성인을 대상으로 COVID-19 예방 백신 ‘mRNA SARS-CoV-2 백신(EG-COVID)’의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하기 위한 제1/2a상(단계적 용량 증량, 단일기관, 공개, 제1상 및 무작위배정, 관찰자 눈가림, 다기관, 위약 대조, 제2a상) 임상시험 [# 코로나19백신]

COVID-19 감염 예방

식약처

2021.08.31
3091

단장증후군에서 아프라글루타이드의 장기 안전성을 평가하기 위한 공개 연장 시험

장부전이 동반된 단장증후군

식약처

2021.08.31
3090

대웅바이오㈜의 “대웅바이오피나스테리드정5밀리그램”과 한국엠에스디㈜의 “프로스카정(피나스테리드)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 남성 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

양성전립샘비대증 :- 양성전립샘비대증 증상의 개선- 비후된 전립샘의 퇴행 및 요류 개선- 급성 요폐의 발생빈도 감소- 전립샘 경요도 절제술(Transurethral Resection of the Prostate) 및 전립샘 절제수술 등을 포함한 수술의 필요성 감소

식약처

2021.08.30
3089

태극제약㈜ “태극에페리손정(에페리손염산염)”과 초당약품공업㈜ “뮤렉스정(에페리손염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 자원자에서의 공개, 무작위배정, 경구투여, 공복, 단회, 2군, 2기 교차시험

1. 근골격계질환에 수반하는 동통성 근육연축 : 경견완증후군, 견관절주위염, 요통 2. 신경계 질환에 의한 경직성 마비 : 뇌혈관장애, 경직성 척수마비, 경부척추증, 수술후 후유증(뇌·척수종양 포함), 외상후유증(척수손상, 두부외상), 근위축성 축색경화증, 뇌성마비, 척수소뇌변성증, 척수혈관장애, 아급성 척수시신경병변, 기타의 뇌척수질환

식약처

2021.08.30
3088

고혈압 치료를 위한 2제 복합제와 비교한 GMRx2(텔미사르탄/암로디핀/인다파미드를 함유한 단일정 복합제)의 유효성 및 안전성: 다국가, 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 활성 대조, 평행군 임상시험

고혈압

식약처

2021.08.30
3087

입원치료를 요하는 COVID-19 환자들에 대한 새로운 치료 약제 발굴을 위한 다기관 임상 시험 (ACTIV5/BET-B) (#코로나)

COVID-19, 코로나19

식약처

2021.08.30

※ 임상시험 참여정보는 최근 1년간 식품의약품안전처( www.mfds.go.kr)의 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 직접 등록한 임상시험 모집정보를 제공하고 있으며 국가임상시험지원재단은 게시된 세부 임상시험 정보에 대해 책임이 없습니다.

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