KoNECT 국가임상시험지원재단

식품의약품안전처 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 작성한 의약품 임상시험 모집공고를 제공합니다.
보다 자세한 사항은 각 임상시험센터 홈페이지 또는 해당기관으로 문의해주시기 바랍니다.

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출처	식약처 임상시험센터 제약사 CRO
임상시험 단계	0상 1상 2상 3상 4상 연장 연구자 임상시험 생동

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

번호

임상시험명

대상질환명

출처

승인일
3156

이전 치료력이 없는 진행성 또는 전이성 위암(GC) 및 위식도접합부암(GEJ)환자를 대상으로 캄렐리주맙(SHR-1210) + 카페시타빈/옥살리플라틴 병용투여 후 캄렐리주맙(SHR-1210) + 아파티닙(리보세라닙) 메실레이트 투여에 대한 무작위배정, 공개, 다기관, 제2상 임상시험

전신적 항암치료 경험이 없는 절제 불가능한, 진행성 또는 전이성 위암 (GC) 또는 위식도 접합부암 (GEJ) 환자.

식약처

2021.09.10
3155

명문제약(주) "명문클로피도그렐정(클로피도그렐황산염)"과 (주)한독 "플라빅스정75밀리그램(클로피도그렐황산염)"의 생물학적동등성 평가를 위한 겅강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구투여, 2군 2기, 교차시험

1. 허혈뇌졸중, 심근경색 또는 말초동맥성질환이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상의 개선2. 급성관상동맥증후군[불안정성 협심증 또는 비Q파 심근경색 환자에 있어서 약물치료 또는 관상중재시술(PCI)(stent 시술을 하거나 하지 않은 경우) 및 관상동맥회로우회술(CABG)을 받았거나 받을 환자를 포함]이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상(심혈관계 이상으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중 또는 불응성 허혈)의 개선3. 한 가지 이상의 혈관성 위험

식약처

2021.09.10
3154

두경부암 환자를 대상으로 표준 방사선치료에 VS-101을 병용 투여함에 따른 내약성 및 안전성 평가를 위한 공개, 용량증량, 제1상 임상시험

두경부암

식약처

2021.09.10
3153

C5 억제 요법에 불충분한 반응을 보이는 시험대상자를 대상으로 발작성 야간 혈색소뇨증 치료를 위한 경구용 BCX9930 단일요법의 유효성, 안전성, 및 내약성을 평가하는 무작위배정, 공개, 다기관, 평행군 시험

발작성 야간 혈색소뇨증 (PNH: paroxysmal nocturnal hemoglobinuria)

식약처

2021.09.10
3152

펨브롤리주맙과 백금 기반 화학 요법의 일차치료에 대해 안정 상태를 유지했거나 반응이 있었던 IIIB/IIIC 또는 IV 병기 비소세포 폐암 시험대상자를 대상으로 유지 요법으로서의 니라파립 + 펨브롤리주맙 대 위약 + 펨브롤리주맙을 비교하는 제3상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 다기관 임상시험(ZEAL 1L)

진행성 또는 전이성 비소세포 폐암

식약처

2021.09.10
3151

이전에 치료받은 만성 림프구성 백혈병/소림프구림프종에서 고정 기간의 피르토브루티닙(LOXO-305) + 베네토클락스 및 리툭시맙과 베네토클락스 및 리툭시맙을 비교하는 제3상 공개라벨, 무작위배정 시험(BRUIN-CLL-322)

만성 림프구성 백혈병/소림프구 림프종

식약처

2021.09.10
3150

안국뉴팜㈜ “뉴아토르타정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)”과 한국화이자제약㈜ “리피토정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 4기, 교차시험

이상지질혈증

식약처

2021.09.09
3149

HUC3-413과 "HUC3-413-R"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

1. 천식의 방지 및 지속적 치료2. 계절 및 연중 알레르기비염 증상 완화

식약처

2021.09.09
3148

건강한 성인 자원자를 대상으로 C52R1M 및 C52R2의 병용투여와 AJU-C52H 단독투여 시 안전성과 약동학을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 2기, 교차설계에서의 제 1상 임상시험

고혈압

식약처

2021.09.09
3147

F-18 Flortaucipir(T807), F-18 Flutemetamol 및 MRI을 이용한 복합영상지표모델의 치매진단에 대한 민감도 및 특이도 평가를 위한 단일기관, 공개 임상시험

치매(Dementia) 또는 경도인지장애(MCI, Mild Cognitive Impairment)

식약처

2021.09.09

※ 임상시험 참여정보는 최근 1년간 식품의약품안전처( www.mfds.go.kr)의 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 직접 등록한 임상시험 모집정보를 제공하고 있으며 국가임상시험지원재단은 게시된 세부 임상시험 정보에 대해 책임이 없습니다.

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