국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 3166

  국제약품㈜의 "포시디엠서방정10/500밀리그램"과 한국아스트라제네카㈜의 "직듀오서방정10/500밀리그램"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구투여, 교차시험

  이 약은 다파글리플로진과 메트포르민의 병용투여가 적절한 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 개선시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로서 투여한다.

  식약처

  2021.09.13

• 3165

  시험약인 ㈜팜젠사이언스 “루카스트정 10 밀리그램 (몬테루카스트나트륨)”(Montelukast sodium 10.4 mg (Montelukast 로서 10 mg))과 대조약인 한국엠에스디(유) “싱귤레어정 10 밀리그램 (몬테루카스트나트륨)” (Montelukast sodium 10.4 mg (Montelukast 로서 10 mg))의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2 군, 2 기, 교

  1. 천식의 방지 및 지속적 치료2. 계절 및 연중 알레르기비염 증상 완화

  식약처

  2021.09.13

• 3164

  EGFR 돌연변이 비소세포폐암 환자의 후천성 내성 기전을 표적으로 하는 제1/2상 임상시험

  활성화 EGFR 돌연변이가 있는 비소세포폐암

  식약처

  2021.09.13

• 3163

  H1 항히스타민제 요법 사용에도 불구하고 증상이 계속 남아 있고 오말리주맙 치료 경험이 없는 중등도 내지 중증의 만성 특발성 두드러기(CSU)가 있는 시험대상자를 대상으로 한 릴자브루티닙의 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관, 용량 범위 제2상 임상시험과 이어진 공개 연장 시험

  만성 특발성 두드러기 (chronic spontaneous urticaria)

  식약처

  2021.09.13

• 3162

  죽상경화성 심혈관 질환, 만성 신장 질환 및 전신 염증이 있는 시험대상자에서 심혈관 결과에 대한 질티베키맙 대 위약의 효과 미치는 효과

  죽상경화성 심혈관 질환, 만성 신장 질환 및 전신 염증이 있는 환자에서 심혈관 사건 발생 위험 감소

  식약처

  2021.09.13

• 3161

  H1 항히스타민제 요법 사용에도 불구하고 증상이 계속 남아 있는 중등도 내지 중증의 만성 특발성 두드러기(CSU)가 있는 시험대상자를 대상으로 한 릴자브루티닙의 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관, 용량 범위 제2상 임상시험과 이어진 공개 연장 시험

  만성 특발성 두드러기 (chronic spontaneous urticaria)

  식약처

  2021.09.13

• 3160

  ZEUS - 죽상경화성 심혈관 질환, 만성 신장 질환 및 전신 염증이 있는 시험참여자에서 심혈관 결과에 대한 질티베키맙 대 위약의 효과

  죽상경화성 심혈관 질환, 만성 신장 질환 및 전신 염증이 있는 환자에서 심혈관 사건 발생 위험 감소

  식약처

  2021.09.13

• 3159

  “HUC3-301”과 “HUC3-301-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

  - 상기도 감염증 : 중이염, 부비동염, 편도염, 인두염 등- 하기도 감염증 : 급·만성기관지염, 폐렴 등- 비뇨생식기계 감염증 : 신우신염, 방광염, 요도염 등- 피부 및 연조직감염증 : 종기증, 농피증, 농가진 등- 임질 : 단순급성임균성요도염, 임균성자궁경관염<분류번호 618(주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것)>- 초기 라임병의 치료

  식약처

  2021.09.10

• 3158

  건강한 성인 지원자를 대상으로 “BR1016C”와 “BR1016D” 투여 시의 약동학 특성과 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개,단회 투여, 2군, 2기, 교차설계의 제 1상 임상시험

  만성심부전

  식약처

  2021.09.10

• 3157

  아테졸리주맙, 베바시주맙 병합치료에 질병이 진행한 절제불가능한 간암 환자를 대상으로 한 레고라페닙 2상 연구

  이전 아테졸리주맙, 베바시주맙 병합치료를 받았던 진행성 간암 환자

  식약처

  2021.09.10

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