KoNECT 국가임상시험지원재단

식품의약품안전처 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 작성한 의약품 임상시험 모집공고를 제공합니다.
보다 자세한 사항은 각 임상시험센터 홈페이지 또는 해당기관으로 문의해주시기 바랍니다.

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출처	식약처 임상시험센터 제약사 CRO
임상시험 단계	0상 1상 2상 3상 4상 연장 연구자 임상시험 생동

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

번호

임상시험명

대상질환명

출처

승인일
3176

건강한 성인 자원자를 대상으로 알리코제약㈜ “알듀카정 60/2.5밀리그램” 및 보령제약㈜ “듀카브정60/5밀리그램” 투여 시의 약동학 특성과 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 투여, 2군, 4기, 반복 교차, 제 1상 임상시험

피마사르탄칼륨 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

식약처

2021.09.14
3175

국제약품㈜의 "포시디엠서방정10/500밀리그램"과 한국아스트라제네카㈜의 "직듀오서방정10/500밀리그램"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

이 약은 다파글리플로진과 메트포르민의 병용투여가 적절한 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 개선시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로서 투여한다.

식약처

2021.09.14
3174

응고억제인자가 있거나 없는 중증 혈우병 A 및 B가 있는 참여자를 대상으로 마스타시맙 예방요법의 장기간 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위한 공개 라벨 연장 시험

중증(FVIII 또는 FIX 활성 <1%) 혈우병 A 또는 B

식약처

2021.09.14
3173

섬유협착성 크론병 환자에서 Spesolimab(BI 655130)의 유효성을 평가하기 위한 다기관, 이중 눈가림, 무작위 배정, 위약 대조, 제2a상 임상시험

섬유협착성 크론병

식약처

2021.09.14
3172

인간 상피성장인자 수용체 2(HER2) 음성 절제 불가 진행성 또는 재발성 위암(식도위접합부암 포함)이 있는 항암화학요법 무경험 시험대상자들에서 ONO-4538 + 이필리무맙, 플루오로피리미딘 기반 및 백금 기반 항암화학요법(이하 “항암화학요법”) 병용요법 대 항암화학요법의 유효성과 안전성을 비교하기 위한 무작위 배정, 다기관, 공개, 제3상 임상시험

HER2 음성 절제 불가 진행성 또는 재발성 위암(식도위접합부암 포함)

식약처

2021.09.14
3171

응고억제인자가 있거나 없는 중증(혈액응고인자 활성 <1%) 혈우병 A 참여자 또는 응고억제인자가 있거나 없는 중등도 중증 내지 중증(혈액응고인자 활성 ≤2%) 혈우병 B 참여자를 대상으로 마스타시맙 예방요법의 장기간 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위한 공개 라벨 연장 시험

중증(FVIII 또는 FIX 활성 <1%) 혈우병 A 또는 B

식약처

2021.09.14
3170

시험약인 ㈜팜젠사이언스 “루카스트정 10 밀리그램 (몬테루카스트나트륨)” (Montelukast sodium 10.4 mg (Montelukast 로서 10 mg))과 대조약인 한국엠에스디(유) “싱귤레어정 10 밀리그램 (몬테루카스트나트륨)” (Montelukast sodium 10.4 mg (Montelukast 로서 10 mg))의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2 군, 2 기, 교차시험

1. 천식의 방지 및 지속적 치료 2. 계절 및 연중 알레르기비염 증상 완화

식약처

2021.09.13
3169

경동제약㈜의 “로트로반정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)”과 한국아스트라제네카㈜의 “크레스토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

고콜레스테롤혈증, 복합형 고지혈증

식약처

2021.09.13
3168

건강한 성인 지원자를 대상으로 “BR1016A”와 “BR1016B” 투여 시의 약동학 특성과 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회 투여, 2군, 2기, 교차설계의 제 1상 임상시험

만성심부전

식약처

2021.09.13
3167

건강한 성인 자원자를 대상으로 AD 214 와 AD 2141 경구 투여 시의 안전성, 약동학 및 약력학적 특성을 비교하기 위한 무작위배정, 공개, 반복투여, 교차설계 임상시험

소화성궤양용제

식약처

2021.09.13

※ 임상시험 참여정보는 최근 1년간 식품의약품안전처( www.mfds.go.kr)의 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 직접 등록한 임상시험 모집정보를 제공하고 있으며 국가임상시험지원재단은 게시된 세부 임상시험 정보에 대해 책임이 없습니다.

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