국가임상시험지원재단

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• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 3196

  치료하기 어려운/저항성 고혈압 환자에서 최대 48주 동안 1일 1회 경구 투여하는 피리바스타트(QGC001)의 제3상, 이중 눈가림, 위약 대조, 공개 유효성 및 장기 안전성 임상시험.

  치료하기 어려운 및/또는 치료 저항성 고혈압(HTN)

  식약처

  2021.09.24

• 3195

  2차 이상의 선행 치료 후 재발성/불응성 소세포폐암이 있는 시험대상자에서 AMG 757의 유효성, 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하는 제2상 임상시험

  재발성/불응성 소세포폐암

  식약처

  2021.09.24

• 3194

  다발골수종이 새롭게 진단되고 초기 요법으로서 조혈모세포 이식이 예정되지 않은 임상시험대상자에서 보르테조밉, 레날리도마이드 및 덱사메타손 (VRd) 이후 BCMA를 표적으로 하는 키메릭 항원 수용체 T 세포 (CAR-T) 요법인 실타캅타젠 오토류셀 [실타-셀] (Ciltacabtagene Autoleucel [cilta-cel]) 대 보르테조밉, 레날리도마이드 및 덱사메타손 (VRd) 이후 레날리도마이드 및 덱사메타손 (Rd) 요법을 비교하는 제3상 무작위 배정 임상시험

  다발성 골수종

  식약처

  2021.09.24

• 3193

  2차 이상의 선행 치료 후 재발성/불응성 소세포폐암이 있는 시험대상자에서 탈라타맙의 유효성, 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하는 제2상 임상시험 (DeLLphi-301)

  재발성/불응성 소세포폐암

  식약처

  2021.09.24

• 3192

  진행성 고형 종양 또는 림프종이 있는 시험대상자에서 종양내 투여된 STING 작용제 E7766의 공개, 다기관 제1/1b상 시험 - INSTAL-101

  진행성 고형 종양 또는 림프종

  식약처

  2021.09.23

• 3191

  (주) 뉴젠팜의 “뉴젠포지정10/160밀리그램”과 한국노바티스(주)의 “엑스포지정 10/160밀리그램”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개，무작위배정，2군，2기，공복，단회，경구투여，교차시험

  암로디핀 또는 발사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

  식약처

  2021.09.17

• 3190

  건강한 성인 자원자를 대상으로 NVP-2102 및 NVP-2102-R 투여 시의 약동학적 특성과 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 경구 투여, 2순서군, 4기, 반복 교차, 제 1상 임상시험

  피마사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

  식약처

  2021.09.17

• 3189

  건강한 성인 자원자를 대상으로 AD-220A 및 AD-220B의 병용투여와 AD-220 단독투여시 안전성과 약동학을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 2기, 교차설계에서의 제1상 임상시험

  원발성 고콜레스테롤혈증 환자

  식약처

  2021.09.17

• 3188

  (주) 뉴젠팜의 “뉴젠포지정10/160밀리그램”과 한국노바티스(주)의 “엑스포지정 10/160밀리그램”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개，무작위배정，2군，2기，공복，단회，경구투여，교차시험

  암로디핀 또는 발사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

  식약처

  2021.09.17

• 3187

  치료 경험이 있는 중증 A형 혈우병 대상자에서, 출혈예방 및 치료에 있어서 PGA40의 안전성, 유효성을 평가하기 위한, 3상, 공개, 다기관, 다국가 임상시험

  중증 A형 혈우병

  식약처

  2021.09.17

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