KoNECT 국가임상시험지원재단

식품의약품안전처 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 작성한 의약품 임상시험 모집공고를 제공합니다.
보다 자세한 사항은 각 임상시험센터 홈페이지 또는 해당기관으로 문의해주시기 바랍니다.

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출처	식약처 임상시험센터 제약사 CRO
임상시험 단계	0상 1상 2상 3상 4상 연장 연구자 임상시험 생동

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번호

임상시험명

대상질환명

출처

승인일
3246

㈜팜젠사이언스 “펜클리어맥스정”과 ㈜한국얀센 “울트라셋정”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

중등도-중증의 급·만성 통증

식약처

2021.10.06
3245

원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 본태성 고혈압 환자에서 에제티미브/로수바스타틴과 암로디핀 병용 투여 시의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 활성대조 3상 임상시험

이 약은 에제티미브/로수바스타틴 복합제와 암로디핀을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다.○ 에제티미브/로수바스타틴 복합제원발성 고콜레스테롤혈증원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-C), LDL-콜레스테롤(LDL-C), 아포 B 단백(Apo B), 트리글리세라이드(TG) 및 non-HDL-콜레스테롤을 감소시키고, HDL-콜레스테롤(HDL-C)을 증가시키기 위한 식이요법의

식약처

2021.10.06
3244

1차 백금기반 화학요법에 대해 지속적 반응을 보인 DNA 손상 복구 유전자 돌연변이 절제불가능 또는 전이성 담도암에 대한 올라파립과 더발루맙(MEDI4736) 대비 올라파립 유지요법의 무작위 배정 공개 제2상 임상시험

1차 백금기반 화학요법에 대해 지속적 반응을 보인 전이성 담도암

식약처

2021.10.06
3243

전이성 췌관선암 (mPDAC)의 일차 치료에서 NIS793 과 젬시타빈 및 냅-파클리탁셀 병용 요법 대 위약과 젬시타빈 및 냅-파클리탁셀 병용 요법을 비교하는 무작위 배정, 이중 눈가림, 제 III 상 임상시험

전이성 췌관선암

식약처

2021.10.06
3242

치료받지 않은 제한기 소세포폐암이 있는 환자를 대상으로 항TIGIT 단클론항체 오시페르리맙(BGB-A1217) + 티스렐리주맙 + 동시 화학방사선요법의 예비 유효성 및 안전성을 연구하기 위한 제2상, 다기관, 무작위배정, 3개군, 공개 임상시험

소세포폐암

식약처

2021.10.06
3241

㈜한국파비스제약 “모사비스정(모사프리드시트르산염수화물)”과 ㈜대웅제약 “가스모틴정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

기능성소화불량으로 인한 소화기증상(속쓰림, 구역, 구토)

식약처

2021.10.05
3240

㈜마더스제약의 “세렉캡슐(세레콕시브)”(세레콕시브 200 mg)과 한국화이자제약㈜의 “쎄레브렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브)”(세레콕시브 200 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

Antiinfective

식약처

2021.10.05
3239

“GC2124A-T”와 “GC2124A-R”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

1. 본태고혈압2. 심부전 : 좌심실수축기능이 손상된(NYHA class Ⅱ ∼ Ⅳ, 좌심실박출률 40 %이하) 심부전 환자 중 다음에 해당하는 경우 1) ACE억제제에 대한 추가요법이 필요한 경우 2) ACE억제제에 내약성이 좋지 않은 경우

식약처

2021.10.05
3238

㈜케이에스제약의 “라베에트정20밀리그램(라베프라졸나트륨)”과 ㈜제뉴원사이언스의 “파리에트정20밀리그람(라베프라졸나트륨)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구투여, 반복교차시험

#NAME?

식약처

2021.10.05
3237

호흡기 세포융합 바이러스 (RSV)로 인한 급성 호흡기 감염이 있는 입원한 유아 및 소아 (28일 이상 및 5세 이하)에서, 그리고 이후 신생아 (28일 미만)에서 Rilematovir의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험

호흡기 세포융합 바이러스 (RSV)로 인한 급성 호흡기 감염

식약처

2021.10.05

※ 임상시험 참여정보는 최근 1년간 식품의약품안전처( www.mfds.go.kr)의 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 직접 등록한 임상시험 모집정보를 제공하고 있으며 국가임상시험지원재단은 게시된 세부 임상시험 정보에 대해 책임이 없습니다.

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