국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 5136

  건강한 성인에서 마이크로도즈용량의 [18F]iN1011-N17 정맥투여 후 PET을 이용해 전신생체분포, 삼차신경절 및 후근신경절에서 약물분포 양상 확인을 위한 제 0 상 임상시험

  골관절염 통증 (Osteoarthritis pain), 삼차 신경통 (Trigeminal Neuralgia)

  식약처

  2023.06.16

• 5135

  전신홍반루푸스가 있는 성인 환자들에서 ESK-001의 여러 용량 수준의 안전성, 유효성, 약동학을 평가하기 위한 제2상, 다기관, 다국가, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험

  전신홍반루푸스(systemic lupus erythematosus, SLE)

  식약처

  2023.06.16

• 5134

  PD-L1 ≥50% 발현 종양이 있는 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 시험대상자의 1차 치료에서 세미플리맙(항-PD-1 항체)과 병용한 피안리맙(항-LAG-3 항체) 대 세미플리맙 단일요법에 대한 무작위배정, 이중눈가림 제2/3상 임상시험

  진행성 소세포폐암

  식약처

  2023.06.16

• 5133

  진행성 또는 전이성 고형암 성인 환자를 대상으로 Claudin 18.2 (CLDN18.2)와 CD3을 표적화하는 이중특이적인 T세포 작용 항체 AZD5863의 안전성, 약물동태학, 약물동력학, 유효성을 평가하기 위한 제I/II상, 공개라벨, 용량증량 및 투여확장 임상시험

  진행성 또는 전이성 고형암

  식약처

  2023.06.16

• 5132

  전이성 거세저항성 전립선암에서 인간 칼리크레인 2 (KLK2)를 표적으로 하는 T 세포 방향전환제인 JNJ-78278343과 JNJ-63723283 (세트렐리맙) 병용 요법의 제1b상 임상시험

  전이성 거세저항성 전립선암

  식약처

  2023.06.16

• 5131

  진행성 자궁내막암이 있는 시험대상자에서 항암제와 병용하는 GEN1046의 안전성 및 예비 임상 활성을 확인하기 위한 제2상, 탐색적, 다기관, 공개 임상시험

  진행성 자궁내막암

  식약처

  2023.06.16

• 5130

  클라우딘18.2 양성 국소 진행성 또는 전이성 위 또는 위식도 접합부(위/GEJ) 선암종 시험대상자에서 1차 치료로 TST001, 니볼루맙, 항암화학요법의 병용요법을 평가하는 제3상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험

  클라우딘18.2 양성 국소 진행성 또는 전이성 위 또는 위식도 접합부(위/GEJ) 선암종

  식약처

  2023.06.16

• 5129

  건강한 성인 자원자를 대상으로 AD-224A와 AD-224C의 안전성과 약동학을 비교∙평가하기 위한 임상시험

  고혈압

  식약처

  2023.06.16

• 5128

  어린이 자폐 스펙트럼 장애 환자를 대상으로 AST-001의 공개 연장 투여기를 포함하는 유효성 및 안전성 평가 목적의 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 제3상 임상시험

  자폐 스펙트럼 장애(autism spectrum disorder, ASD)

  식약처

  2023.06.16

• 5127

  절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 암 환자에서 EGFR x CD3 조건부 이중특이 재유도 활성화(COBRA) 단백질인 TAK-186(MVC-101로도 알려짐)에 대한 제1/2상, 최초 인체 적용, 공개, 용량 증량 임상시험

  절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 암

  식약처

  2023.06.16

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