KoNECT 국가임상시험지원재단

식품의약품안전처 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 작성한 의약품 임상시험 모집공고를 제공합니다.
보다 자세한 사항은 각 임상시험센터 홈페이지 또는 해당기관으로 문의해주시기 바랍니다.

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출처	식약처 임상시험센터 제약사 CRO
임상시험 단계	0상 1상 2상 3상 4상 연장 연구자 임상시험 생동

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번호

임상시험명

대상질환명

출처

승인일
3256

KPP-2107-T과 KPP-2107-R의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

임상시험계획서 요약 '대조약의 효능?효과' 참조

식약처

2021.10.07
3255

위더스제약㈜ “위더콕스캡슐200밀리그램(세레콕시브)”과 한국화이자제약㈜ “쎄레브렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

세레콕시브는 관절염 등 만성 질환의 염증과 통증을 감소시키기 위해 사용되는 소염 진통제이다. 월경통이나 수술, 발치 후 통증과 같은 급성 통증의 감소를 위해 단기간 사용하기도 한다. 일반적인 소염진통제에 비해 위장관 부작용이 적으며, 혈전 예방 작용은 없다.

식약처

2021.10.07
3254

건강한 성인 자원자를 대상으로 CKD-349의 안전성과 약동학을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 2기, 교차설계에서의 제 1상 임상시험

만성심부전

식약처

2021.10.07
3253

한국휴텍스제약㈜ “에이셋서방정”과 대원제약㈜ “원트란서방정”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

중등도-중증의 급,만성 통증

식약처

2021.10.07
3252

㈜중헌제약의 “콕시원캡슐(세레콕시브)”(세레콕시브 200 mg)과 한국화이자제약㈜의 “쎄레브렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브)”(세레콕시브 200 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

1. 골관절염(퇴행관절염)의 증상이나 징후의 완화2. 류마티스관절염의 증상이나 징후의 완화3. 강직척추염의 증상 및 징후의 완화4. 성인의 급성 통증 완화(수술후, 발치후 진통)5. 원발월경통

식약처

2021.10.07
3251

㈜새한제약의 “뉴플라그서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)”(사르포그렐레이트염산염 300 mg)과 알보젠코리아㈜의 “사포디필SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)”(사르포그렐레이트염산염 300 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 식후, 단회, 경구, 교차 시험

만성 동맥폐색증(버거씨병, 폐색성동맥경화증, 당뇨병성말초혈관병증 등)에 의한 궤양, 통증 및 냉감 등의 허혈성 증상 개선

식약처

2021.10.07
3250

㈜팜젠사이언스의 “마이코졸캡슐(플루코나졸)”과 한국화이자제약㈜의 “디푸루칸캡슐50밀리그람(플루코나졸)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

1. 급성 또는 재발성 질칸디다증2. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자의 구강 인두, 식도, 비침습성 기관지 폐감염과 칸디다뇨증, 피부점막 및 만성위축성 구강칸디다증(의치로 인한 구강내 통증)등을 포함한 점막 칸디다증3. 칸디다혈증, 파종성 칸디다증 및 그 외의 다른 침습성 칸디다감염증(복막, 심내막, 폐, 비뇨기계 등)을 포함한 전신 칸디다증4. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자(에이즈(AIDS), 장기이식 환자 또는 그 밖의 다

식약처

2021.10.07
3249

건강한 폐경 후 여성을 대상으로 DWJ1483와 DWC202102 투여시 약동학적 특성과 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위 배정, 공개, 단회 투여, 2x2 교차 1상 임상시험

1. 전립선암2. 자궁내막증3. 폐경전 유방암4. 과다월경,하복통,요통 및 빈혈 등을 수반한 자궁근종에서 근종핵의 축소 및 증상의 개선5. 중추성사춘기조발증

식약처

2021.10.07
3248

치료를 받지 않은 만성 림프구성 백혈병/소림프구 림프종 시험대상자에서 피르토브루티닙(LOXO-305)과 벤다무스틴 + 리툭시맙을 비교하는 제3상 공개라벨, 무작위배정 임상시험(BRUIN-CLL-313)

만성 림프구성 백혈병/소림프구 림프종

식약처

2021.10.07
3247

임상시험 CCSJ117A12201C 를 완료한 18 세 이상 환자에서 기존 표준 치료 천식 요법에 추가한 CSJ117 의 안전성을 평가하기 위한 24 주, 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행군, 위약 대조 연장시험

조절되지 않는 중등도에서 중증 천식

식약처

2021.10.07

※ 임상시험 참여정보는 최근 1년간 식품의약품안전처( www.mfds.go.kr)의 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 직접 등록한 임상시험 모집정보를 제공하고 있으며 국가임상시험지원재단은 게시된 세부 임상시험 정보에 대해 책임이 없습니다.

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