KoNECT 국가임상시험지원재단

식품의약품안전처 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 작성한 의약품 임상시험 모집공고를 제공합니다.
보다 자세한 사항은 각 임상시험센터 홈페이지 또는 해당기관으로 문의해주시기 바랍니다.

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출처	식약처 임상시험센터 제약사 CRO
임상시험 단계	0상 1상 2상 3상 4상 연장 연구자 임상시험 생동

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

번호

임상시험명

대상질환명

출처

승인일
3266

“KPP-2111-T”와 “KPP-2111-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 교차 시험

임상시험계획서 요약 '대조약의 효능?효과' 참조

식약처

2021.10.12
3265

역분화성 지방육종이 있는 환자를 대상으로 한 밀라데메탄 대 트라벡테딘의 무작위배정, 다기관 제3상 시험

역분화성 지방육종

식약처

2021.10.12
3264

“KPP-2111-T”와 “KPP-2111-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 교차 시험

임상시험계획서 요약 '대조약의 효능∙효과' 참조

식약처

2021.10.12
3263

단장 증후군 관련 장부전(SBS-IF)이 있는 성인 시험대상자에서 HM15912의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 다기관, 개념 증명, 제2상 임상시험(DOLPHINS-2)

단장증후군(short bowel syndrome, SBS)

식약처

2021.10.08
3262

PD-L1 양성 진행성 위 또는 위식도 접합부 선암종이 있는 환자를 대상으로 아벨루맙과 병용 투여 시 GEN-001의 안전성 및 유효성을 평가하는 제2상 임상시험

위 또는 위식도 접합부 선암종

식약처

2021.10.08
3261

만성 중증 대동맥판역류증 환자에서 좌심실 재형성에 대한 엔트레스토정 또는 아모잘탄정의 치료 효과 확인을 위한 다기관, 무작위 배정, 공개 연구

무증상의 만성 중증 대동맥판 역류증 환자

식약처

2021.10.08
3260

경동제약㈜의 “나소프라정 500/20밀리그램”(에스오메프라졸마그네슘삼수화물22.3 mg(에스오메프라졸로서 20 mg), 나프록센 500 mg)과 한국아스트라제네카㈜의 “비모보정 500/20밀리그램”(에스오메프라졸마그네슘삼수화물 22.3 mg(에스오메프라졸로서 20 mg), 나프록센 500 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

골관절염, 류마티스성 관절염, 강직성척추염

식약처

2021.10.08
3259

동국제약(주) "클로렐정(클로피도그렐황산수소염)"과 (주)한독 "플라빅스정75밀리그램(클로피도그렐황산염)"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

1. 허혈뇌졸중, 심근경색 또는 말초동맥성질환이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상의 개선2. 급성관상동맥증후군[불안정성 협심증 또는 비Q파 심근경색 환자에 있어서 약물치료 또는 관상중재시술(PCI)(stent 시술을 하거나 하지 않은 경우) 및 관상동맥회로우회술(CABG)을 받았거나 받을 환자를 포함]이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상(심혈관계 이상으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중 또는 불응성 허혈)의 개선3. 한 가지 이상의 혈관성 위험

식약처

2021.10.08
3258

㈜마더스제약의 “트라플엠정”과 ㈜한국얀센의 “울트라셋정”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

중등도-중증의 급ㆍ만성 통증

식약처

2021.10.08
3257

알리코제약(주)의 “글리메릴정(글리메피리드)”(글리메피리드 2 mg)과 (주)한독의 “아마릴정2밀리그람(글리메피리드)”(글리메피리드 2 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.1. 이 약은 단독요법으로 투여한다.2. 이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여한다.1) 경구용 혈당강하제로 혈당조절이 적절하게 이루어지지 않는 경우, 인슐린과 병용투여2) 설포닐우레아계 또는 메트포르민 단독요법으로 혈당조절이 적절하게 이루어지지 않는 경우, 메트포르민과 이 약을 병용투여

식약처

2021.10.07

※ 임상시험 참여정보는 최근 1년간 식품의약품안전처( www.mfds.go.kr)의 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 직접 등록한 임상시험 모집정보를 제공하고 있으며 국가임상시험지원재단은 게시된 세부 임상시험 정보에 대해 책임이 없습니다.

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