국가임상시험지원재단

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• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 3276

  안국뉴팜㈜ “뉴모사플드정(모사프리드시트르산염수화물)”과 ㈜대웅제약 “가스모틴정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

  기능성소화불량으로 인한 소화기증상(속쓰림, 구역, 구토)

  식약처

  2021.10.14

• 3275

  안국뉴팜㈜ “뉴모사플드정(모사프리드시트르산염수화물)”과 ㈜대웅제약 “가스모틴정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

  기능성소화불량으로 인한 소화기증상(속쓰림, 구역, 구토)

  식약처

  2021.10.14

• 3274

  정중 절개 탈장 수술시 외측 복벽 근육의 장력에 대한 보툴리눔 독소 A의 효과: 전향적 연구, 환자내 양측 비교

  복벽 절개 탈장

  식약처

  2021.10.14

• 3273

  백금저항성 재발성 난소암에서 복강내온열항암화학요법의 무작위 연구

  백금 저항성 재발성 난소암, 난관암, 일차성 복막암

  식약처

  2021.10.14

• 3272

  EphA2 발현과 연관된 진행성 악성 종양이 있는 환자에서 BT5528의 안전성, 약동학 및 예비 임상적 활성에 대한 제1/2상 임상시험

  EphA2 발현과 연관된 진행성 악성 종양이 있는 환자

  식약처

  2021.10.14

• 3271

  급성 허혈성 뇌졸중 환자를 대상으로 엘레자누맙(Elezanumab)의 안전성 및 유효성을 평가하는 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 개념 증명 임상시험

  급성 허혈성 뇌졸중

  식약처

  2021.10.14

• 3270

  본태성 고혈압 환자를 대상으로 SPC1001과 각 단일요법의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 제 2 상 임상시험

  Candesartan1. 본태고혈압2. 심부전 : 좌심실수축기능이 손상된(NYHA class Ⅱ ∼ Ⅳ, 좌심실박출률 40 %이하)심부전 환자 중 다음에 해당하는 경우1) ACE억제제에 대한 추가요법이 필요한 경우2) ACE억제제에 내약성이 좋지 않은 경우? Amlodipine1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이

  식약처

  2021.10.13

• 3269

  건강한 성인을 대상으로 IY-IC062 및 IY-IC-R 투여 시의 안전성 및 약동학 특성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 투여, 2순서군, 2기, 교차설계 임상시험

  다음 질환이 있는 성인 환자에서 클로피도그렐 투여로 인한 소화성 궤양의 예방- 급성관상동맥증후군[불안정성 협심증 또는 비Q파 심근경색 환자에 있어서 약물치료 또는 관상중재시술(PCI)(stent 시술을 하거나 하지 않은 경우) 및 관상동맥회로우회술(CABG)을 받았거나 받을 환자를 포함]이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상(심혈관계 이상으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중 또는 불응성 허혈)의 개선

  식약처

  2021.10.13

• 3268

  ㈜하원제약 “에릭슨정(에페리손염산염)”과 초당약품공업㈜ “뮤렉스정(에페리손염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  1. 근골격계질환에 수반하는 동통성 근육연축 : 경견완증후군, 견관절주위염, 요통2. 신경계 질환에 의한 경직성 마비 : 뇌혈관장애, 경직성 척수마비, 경부척추증, 수술후 후유증(뇌·척수종양 포함), 외상후유증(척수손상, 두부외상), 근위축성 축색경화증, 뇌성마비, 척수소뇌변성증, 척수혈관장애, 아급성 척수시신경병변, 기타의 뇌척수질환

  식약처

  2021.10.13

• 3267

  본태성 고혈압 환자를 대상으로 SPC1001과 각 단일요법의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 제 2 상 임상시험

  Candesartan 1. 본태고혈압 2. 심부전 : 좌심실수축기능이 손상된(NYHA class Ⅱ ∼ Ⅳ, 좌심실박출률 40 %이하) 심부전 환자 중 다음에 해당하는 경우 1) ACE억제제에 대한 추가요법이 필요한 경우 2) ACE억제제에 내약성이 좋지 않은 경우 ◦ Amlodipine 1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수 축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증 2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40% 미만이 아닌 환자의 -협심증으로 인한 입원의 위험성 감소 - 관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소 ◦ 인다파미드 1. 본태성고혈압 2. 울혈성심부전에 의한 부종

  식약처

  2021.10.13

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