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식품의약품안전처 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 작성한 의약품 임상시험 모집공고를 제공합니다. 보다 자세한 사항은 각 임상시험센터 홈페이지 또는 해당기관으로 문의해주시기 바랍니다.
검색
총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.
번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
3286
㈜씨티씨바이오 “몬테로스정10mg(몬테루카스트나트륨)”과 한국엠에스디㈜ “싱귤레어정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
1. 천식의 방지 및 지속적 치료2. 계절 및 연중 알레르기비염 증상 완화
식약처
2021.10.18
3285
㈜팜젠사이언스의 “모사틴정(모사프리드시트르산염수화물)” (Mosapride citrate hydrate 5.29 mg(5mg as mosapride citrate))과 ㈜대웅제약의 “가스모틴정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물)” (Mosapride citrate hydrate 5.29 mg(5mg as mosapride citrate))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
기능성소화불량으로 인한 소화기증상(속쓰림, 구역, 구토)
3284
시험약인 ㈜메디카코리아 “록펜정 (록소프로펜나트륨수화물)” (록소프로펜나트륨수화물68.1 mg (무수물로서 60.0 mg))과 대조약인 동화약품㈜ “동화록소닌정 (록소프로펜나트륨수화물)” (록소프로펜나트륨수화물 68.1 mg (무수물로서 60 mg))의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2 군, 2 기, 교차시험
1. 다음 질환 및 증상의 소염 ㆍ진통만성 류마티스관절염, 골관절염(퇴행관절염), 요통, 견관절주위염, 경견완증후군2. 수술후, 외상후 및 발치후의 소염ㆍ진통3. 다음 질환의 해열ㆍ 진통급성 상기도염(급성기관지염을 수반한 급성 상기도염을 포함)
3283
아메리카 집먼지진드기 알레르기비염 환자를 대상으로 DF19001 투여시 안전성과 면역 활성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 반복투여, 위약 대조, 평행설계 제1상 임상시험
집먼지진드기 알레르기 비염
3282
고위험 패혈증 환자에서 조기 덱사메타손 사용의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 다기관, 연구자 주도 임상시험
패혈증
3281
daNIS-3: 전이성 대장암 (mCRC)의 이차 치료에 대한 표준 치료 (SOC) 항암 요법과 NIS793 및 다른 새로운 시험약 병용 요법의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 라벨 공개, 다기관, 제 II 상 플랫폼 임상시험
전이성 대장암
3280
골수 섬유증 시험대상자에서 PI3Kδ 억제제인 파사클리십 및 룩소리티닙의 병용 요법에 대한 제3상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험
골수 섬유증
3279
중증의 COVID-19 환자에서 AGP600의 안전성 및 유효성 평가를 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 제2a상 임상시험[#코로나]
중증의 코로나바이러스감염증-19 (coronavirus disease 2019, COVID-19)
2021.10.15
3278
㈜유유제약 “유유사쿠비트릴발사르탄정 200밀리그램 (가칭)”과 한국노바티스㈜ “엔트레스토필름코팅정 200밀리그램 (사쿠비트릴· 발사르탄나트륨염수화물)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2 군, 2 기 교차시험
만성 심부전 : 좌심실 수축기능이 저하된 만성 심부전 환자(NYHA class II-IV)에서 심혈관 질환으로 인한 사망 및 심부전으로 인한 입원 위험성 감소
3277
고위험 HER2 양성 초기 유방암 환자를 대상으로 선행보조 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 단일요법 또는 T-DXd 후 THP를 ddAC-THP와 비교하는 제3상 공개라벨 임상시험 (DESTINY-Breast11)
고위험 HER2+ 초기 유방암 환자
※ 임상시험 참여정보는 최근 1년간 식품의약품안전처( www.mfds.go.kr)의 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 직접 등록한 임상시험 모집정보를 제공하고 있으며 국가임상시험지원재단은 게시된 세부 임상시험 정보에 대해 책임이 없습니다. ※ 임상시험정보등록은 PC에서만 가능합니다.
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