국가임상시험지원재단

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• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 3326

  골수섬유증 환자에서 단독으로 또는 Ruxolitinib이나 Navitoclax와의 병합요법으로 투여되는 ABBV-744에 대한 제1b상 임상시험

  골수섬유증(myelofibrosis, MF)

  식약처

  2021.10.26

• 3325

  ㈜케이에스제약의 “텔미스크정80/5mg”과 한국베링거인겔하임㈜의 “트윈스타정80/5밀리그램”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구투여, 반복교차시험

  암로디핀 또는 텔미사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

  식약처

  2021.10.25

• 3324

  재발성 또는 진행성 교모세포종 환자를 대상으로 BEY1107과 Temozolomide의 병용투여 시의 최대내약용량과 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 공개, 제 1상 임상시험

  표준치료에 실패한 재발성 또는 진행성 교모세포종 환자

  식약처

  2021.10.25

• 3323

  “GC2123A-T”와 “GC2123A-R”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차시험

  제2형 당뇨병 치료

  식약처

  2021.10.25

• 3322

  영진약품㈜ “아리피진정2밀리그램(아리피프라졸(미분화))”과 한국오츠카제약㈜ “아빌리파이정2밀리그램(아리피프라졸)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

  1. 조현병2. 양극성 장애와 관련된 급성 조증 및 혼재 삽화의 치료3. 주요우울장애 치료의 부가요법제4. 자폐장애와 관련된 과민증5. 뚜렛장애

  식약처

  2021.10.25

• 3321

  백금제제와 미토탄 치료에 실패한 진행성 부신피질암에서 펨브롤리주맙과 렌바티닙 병용 요법의 전향적 2상 시험(ACCOMPLISH)

  부신피질암

  식약처

  2021.10.25

• 3320

  건강한 성인 자원자를 대상으로 ATB-4101 및 ATB-4102 투여 시 안전성 및 약동학 상호작용을 평가하기 위한 2중재군, 공개, 단일 순서, 반복 경구 투여 교차설계 임상시험

  이상지질혈증을 동반한 제2형 당뇨병

  식약처

  2021.10.25

• 3319

  ㈜케이에스제약의 “텔미스크정80/5mg”과 한국베링거인겔하임㈜의 “트윈스타정80/5밀리그램”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구투여, 반복교차시험

  암로디핀 또는 텔미사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

  식약처

  2021.10.25

• 3318

  양전자 방출 촬영, 혈액 및 유전검사를 이용한 인지기능 저하 및 정상인에서 타우 병리 평가

  알츠하이머 병, 루이소체 치매, 파킨슨 병 치매

  식약처

  2021.10.25

• 3317

  경증 및 중등증 간장애가 있는 여성 시험대상자와 간기능이 정상인 상응하는 시험대상자를 대상으로 단회 용량으로 투여하는 암세네스트란트의 공개 약동학 및 내약성 임상시험

  유방암

  식약처

  2021.10.25

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