국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 3336

  건강한 성인에서 DA-5207 반복 투여 시의 안전성, 약동학적 및 약력학적 특성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 교차 설계, 제 1상 임상시험

  알츠하이머형 치매

  식약처

  2021.10.27

• 3335

  삼익제약㈜의 “그리핀정30밀리그램(피오글리타존염산염)”과 ㈜셀트리온제약의 “액토스정30밀리그램(피오글리타존염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

  제 2형 당뇨병

  식약처

  2021.10.27

• 3334

  ㈜새한제약 “프리카캡슐150밀리그램(프레가발린)”과 한국화이자제약㈜ “리리카캡슐150밀리그램(프레가발린)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  1. 성인에서 말초와 중추 신경병증성 통증의 치료2. 간질성인에서 이차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작의 보조제3. 섬유근육통의 치료

  식약처

  2021.10.27

• 3333

  “GC2125A-T”와 “GC2125A-R”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2 군, 2 기, 공복, 단회, 경구, 교차시험

  원발성 고콜레스테롤혈증원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-C), LDL-콜레스테롤(LDL-C), 아포 B 단백(Apo B), 트리글리세라이드(TG) 및 non-HDL-콜레스테롤을 감소시키고, HDL-콜레스테롤(HDL-C)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다.고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자에게 지질조절약물을 투여할

  식약처

  2021.10.27

• 3332

  동국제약㈜ “록페린정(록소프로펜나트륨수화물)”과 동화약품㈜ “동화록소닌정(록소프로펜나트륨수화물)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기 교차시험

  1. 다음 질환 및 증상의 소염ㆍ진통- 만성 류마티스관절염, 골관절염(퇴행관절염), 요통, 견관절주위염, 경견완증후군2. 수술후, 외상후 및 발치후의 소염ㆍ진통3. 다음 질환의 해열ㆍ 진통- 급성 상기도염(급성기관지염을 수반한 급성 상기도염을 포함)

  식약처

  2021.10.27

• 3331

  대웅바이오㈜ “베아크라정625밀리그램(아목시실린수화물-묽은클라불란산칼륨)”과 일성신약㈜ “오구멘틴정625밀리그램(아목시실린?클라불란산칼륨(4:1))”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 교차 시험

  ○ 유효균종*황색포도구균, *표피포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 A-베타용혈성), 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 비리단스, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 코리네박테륨, 탄저균, 리스테리아 모노사이토제니스, 클로스트리듐, 펩토구균, 펩토연쇄구균, *대장균, *프로테우스 미라빌리스, *프로테우스 불가리스, *클레브시엘라, *살모넬라, *시겔라, 보르데텔라 백일해, *예르시니아 엔테로콜리티카, 부루셀라, 수막염균, *임균, *모락셀라 카타랄리스, *인플루엔

  식약처

  2021.10.27

• 3330

  무릎 골관절염 환자를 대상으로 SMUP-IA-01 의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 활성대조, 제 2 상 임상시험

  무릎 골관절염

  식약처

  2021.10.26

• 3329

  수술 후 중심정맥 영양공급이 필요한 환자를 대상으로 IN-C006주 투여군과 RCN301 투여군의 안전성 및 유효성을 비교 평가하기 위한 무작위 배정, 공개, 다기관 제 3 상 임상시험

  영양보급

  식약처

  2021.10.26

• 3328

  ㈜한국유니팜 “라세카산30mg(라세카도트릴)”과 한국애보트(유) “하이드라섹산30mg(라세카도트릴)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 4기, 교차시험

  소아(3개월 이상∼만 12세 미만) : 급성 설사 증상에 대한 경구용 수분 및 전해질 공급의 보조적인 치료

  식약처

  2021.10.26

• 3327

  COVID-19 환자를 대상으로 ES16001의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다국가, 무작위, 병행, 이중 맹검, 위약 대조, 제 2/3상 임상시험 [#코로나19]

  코로나바이러스(COVID-19)

  식약처

  2021.10.26

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