국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 3346

  심뇌혈관 질환으로 항응고제를 복용하는 환자에서 프로톤 펌프 억제제 병용 투여의 안전성과 유효성 평가를 위한 무작위 배정 연구

  cardiocerebrovascular disease

  식약처

  2021.10.28

• 3345

  건강한 성인을 대상으로 HGP2102와 RLD2103 투여 후 생물학적 동등성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  기타

  식약처

  2021.10.28

• 3344

  “AK-D309 54mg”과 “AK-D309-R 54mg”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

  주의력결핍과잉행동장애(ADHD: attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료

  식약처

  2021.10.28

• 3343

  건강한 성인에서 Ilaprazole과 NSAID의 병용 투여 시 약동학적 약물상호작용과 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 반복투여, 교차설계 임상시험

  #NAME?

  식약처

  2021.10.28

• 3342

  새롭게 진단받은 중간 및 고위험 폐동맥 고혈압(PAH) 환자를 대상으로 배경 PAH 요법에 추가한 소타터셉트를 평가하기 위한 제3상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험

  시험대상자는 시험 스크리닝 전 6개월 내에 특발성 또는 유전성 PAH, 결합 조직 질환과 관련된 PAH, 약물 또는 독소 유발성 PAH, 션트 교정 후 PAH, 또는 선천적 심장 결함 교정 후 최소 1년 이후 나타난 PAH가 존재하며, 증상성 PAH(세계보건기구[WHO] 그룹 1, 기능 등급[FC] II 또는 III으로 분류)를 진단받았다. 시험대상자는 조기 및 장기 PAH 질환 관리 평가를 위한 레지스트리(Registry to Evaluate Earl

  식약처

  2021.10.28

• 3341

  중등증에서 중증의 활성 궤양성 대장염이 있는 시험대상자에서 에파발류킨 알파 유도 요법의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제2상, 용량 확인, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 임상시험

  활성 궤양성 대장염

  식약처

  2021.10.28

• 3340

  하이드로코르티손, 비타민 C, 티아민을 사용한 소아 패혈성 쇼크에 대한 소생술 - 무작위 대조 다기관 임상 시험(RESPOND study)

  폐혈성 쇽 (Septic shock)

  식약처

  2021.10.28

• 3339

  전이성 또는 국소 진행성 절제 불가능 요로상피암 시험대상자에서 사시투주맙 고비테칸 대 의사의 선택 치료를 비교하는 무작위배정 공개 제3상 임상시험

  전이성 또는 국소 진행성 절제 불가능 요로상피암

  식약처

  2021.10.28

• 3338

  가족성 샘종성 폴립증이 있는 임상시험대상자에서 야누스 키나아제 (JAK) 억제제인 JNJ-64251330의 유효성 및 안전성을 평가하는 제1b상 임상시험

  가족성 샘종성 폴립증

  식약처

  2021.10.28

• 3337

  대웅바이오㈜ “베아크라정625밀리그램(아목시실린수화물-묽은클라불란산칼륨)”과 일성신약㈜ “오구멘틴정625밀리그램(아목시실린•클라불란산칼륨(4:1))”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 교차 시험

  ○ 유효균종 *황색포도구균, *표피포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 A-베타용혈성), 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 비리단스, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 코리네박테륨, 탄저균, 리스테리아 모노사이토제니스, 클로스트리듐, 펩토구균, 펩토연쇄구균, *대장균, *프로테우스 미라빌리스, *프로테우스 불가리스, *클레브시엘라, *살모넬라, *시겔라, 보르데텔라 백일해, *예르시니아 엔테로콜리티카, 부루셀라, 수막염균, *임균, *모락셀라 카타랄리스, *인플루엔자균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 공장캄필로박터, 콜레라균, *박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 포함) (*:암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는 베타락타마제 생성균주 포함) ○ 적응증 - 급ㆍ만성 기관지염, 대엽성 및 기관지 폐렴, 농흉, 폐농양, 편도염, 부비동염, 중이염 - 방광염, 요도염, 신우신염 - 골반감염, 임질 - 종기 및 농양, 연조직염, 상처감염 - 골수염 - 치과감염

  식약처

  2021.10.27

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