국가임상시험지원재단

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• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 5146

  루미노마크 주사를 이용한 광의학 기반 국소화 표시 기법의 갑상선암 수술에서의 유용성 시험

  수술 가능한 갑상선결절이나 암, 부갑상선종양, 또는 경부종양으로 절제술이 예정된 자

  식약처

  2023.06.16

• 5145

  ㈜바이넥스의 “디멘세린정30밀리그램(니세르골린)(가칭)”(니세르골린 30 mg)과 일동제약㈜의 “사미온정30밀리그램(니세르골린)”(니세르골린 30 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구 투여, 교차 시험

  일차성 퇴행성 혈관치매 및 복합성치매와 관련된 다음 치매증후군의 일차적 치료 : 기억력 손상, 집중력장애, 판단력장애, 적극성 부족

  식약처

  2023.06.16

• 5144

  건강한 성인 자원자를 대상으로 “아스피린프로텍트정 100밀리그람”과 “파리에트정5밀리그램(라베프라졸나트륨)”간의 약물상호작용 및 안전성을 평가하기 위한 1상 임상시험

  심혈관계질환 및 위, 십이지장 궤양

  식약처

  2023.06.16

• 5143

  건강한 성인 자원자를 대상으로 영진약품㈜ “YPI-010”의 안전성과 약동학적 특성을 탐색적으로 평가하기 위한 제1상 임상시험

  특발성 폐섬유증

  식약처

  2023.06.16

• 5142

  신체 부위(CNS 제외)에 알려졌거나 의심되는 병리가 있는 성인을 대상으로 MRI용 0.04 mmol Gd/kg(체중)의 가도콰트란(gadoquatrane)의 유효성과 안전성을 승인된 0.1 mmol Gd/kg의 거대고리 가돌리늄 기반 조영제(GBCA)와 비교하여 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 전향적 이중눈가림, 교차 제3상 임상시험

  신체 부위(CNS 제외)에 알려졌거나 의심되는 병리

  식약처

  2023.06.16

• 5141

  에이치엘비제약㈜ “에이치엘비토파시티닙정5밀리그램(토파시티닙시트르산염)”과 한국화이자제약㈜ “젤잔즈정5밀리그램(토파시티닙시트르산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

  류마티스 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염

  식약처

  2023.06.16

• 5140

  건강한 성인 자원자를 대상으로 공복상태에서 AD-1141 및 AD-1142의 병용투여와 AD-114의 단독투여시 안전성과 약동학을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 2기, 교차 임상시험

  Endocrine&Metabolism

  식약처

  2023.06.16

• 5139

  진행성 고형암 환자를 대상으로 APB-A001 의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 공개, 제1a상 임상시험

  진행성 고형암(advanced solid tumors) (췌장암, 난소암, 담도암, 대장암, 자궁내막암 등을 포함하지만, 이에 국한하지 않음)

  식약처

  2023.06.16

• 5138

  EGFR 돌연변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 1차 레이저티닙 (Lazertinib) 단독 투여 후 순환 종양 DNA (ctDNA) 양성인 환자들 대상으로 레이저티닙 단독 또는 세포독성항암제 병용요법을 평가하기 위한 단일기관, 세 치료군, 제2상 임상시험

  EGFR 돌연변이 비소세포폐암

  식약처

  2023.06.16

• 5137

  KBP-501과 DKBP-501-1의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차시험

  Cardiovascular

  식약처

  2023.06.16

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