국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 5326

  건강한 성인 자원자를 대상으로 THP-00101 및 THP-00102 투여 시 안전성 및 약동학 상호작용을 평가하기 위한 2중재군, 공개, 단일 순서, 반복 경구 투여 교차설계 임상시험

  본태성 고혈압/제2형 당뇨병

  식약처

  2023.08.18

• 5325

  활동성 만성 염증성 탈수초성 다발성신경병증(CIDP)이 있는 성인 시험대상자에서 바토클리맙 치료에 대한 제2b상, 다기관, 무작위배정, 사중 눈가림, 위약 대조 임상시험

  만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증

  식약처

  2023.08.18

• 5324

  제2형 당뇨병이 있는 비만 또는 과체중 성인 시험대상자에서 위약과 비교해 1일 1회 경구용 LY3502970의 유효성 및 안전성을 조사하는 제3상, 무작위배정, 이중 눈가림 시험(ATTAIN-2)

  T2D가 있는 비만(BMI 30 kg/m2 이상) 또는 과체중(BMI 27 kg/m2 이상) 시험대상자

  식약처

  2023.08.18

• 5323

  CAMBRIA-2: 근치적 국소부위 치료를 완료하고 질병 증거가 없는 재발 위험이 중상위험 또는 고위험인 ER+/HER2- 초기 유방암 환자의 보조 치료로서 Camizestrant (AZD9833, 차세대 경구용 선택적 에스트로겐 수용체 분해제)의 유효성 및 안전성을 표준 내분비 요법(아로마타제 억제제 또는 타목시펜)과 비교 평가하기 위한 제 3 상, 공개, 무작위배정 임상시험

  ER+/HER2- 초기 유방암

  식약처

  2023.08.18

• 5322

  건강한 남성 자원자를 대상으로 IMB002 경구 투여 후 안전성, 내약성 및 장내 미생물 조성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 단회/반복투여, 용량 증량, 제1상 임상시험

  염증성 장질환(Inflammatory bowel disease, IBD)

  식약처

  2023.08.18

• 5321

  진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 BH3120을 평가하는 제1상, 라벨 공개, 다국가, 다기관, 용량 증량 및 확장 임상시험

  진행성 또는 전이성 고형암

  식약처

  2023.08.18

• 5320

  HER2 과발현이 있는 침샘암 환자에서 zanidatamab에 대한 공개, 단일군, 다기관, 제 2상 임상시험

  HER2 positive salivary gland carcinoma

  식약처

  2023.08.18

• 5319

  억제인자를 보유하거나 보유하지 않은 A형 혈우병 시험대상자에서 Mim8에 대한 공개, 장기 안전성 및 유효성 시험

  Hemophilia A/ A형 혈우병

  식약처

  2023.08.17

• 5318

  비만 또는 체중 관련 동반 질환이 있는 과체중 성인 시험대상자에서 위약과 비교해 1일 1회 경구용 LY3502970의 유효성 및 안전성을 조사하는 제3상, 무작위배정, 이중 눈가림 시험(ATTAIN-1)

  비만, 과체중, 과체중 또는 비만

  식약처

  2023.08.17

• 5317

  전이성 거세저항성전립선암(metastatic castration-resistant prostate cancer, mCRPC) 환자를 대상으로 GI-101 과 SL-T10 병용요법의 안전성, 내약성과 예비유효성을 평가하기 위한 2 상, 다기관, 공개, 임상시험

  전이성 거세저항성전립선암(mCRPC)

  식약처

  2023.08.16

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