국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 3366

  만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 악화 기왕력이 있는 증상성 COPD 환자를 대상으로 MEDI3506 두 가지 용량처방의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제III상, 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 장기투여, 평행군, 위약 대조 임상시험 (OBERON)

  만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 악화 기왕력이 있는 증상성 COPD 환자 대상

  식약처

  2021.11.02

• 3365

  “AK-D309 36mg”과 “AK-D309-R 36mg”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

  주의력결핍과잉행동장애(ADHD: attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료

  식약처

  2021.11.01

• 3364

  “AK-D309 36mg”과 “AK-D309-R 36mg”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

  주의력결핍과잉행동장애(ADHD: attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료

  식약처

  2021.11.01

• 3363

  “AK-D309 54mg”과 “AK-D309-R 54mg”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

  주의력결핍과잉행동장애(ADHD: attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료

  식약처

  2021.11.01

• 3362

  NTRK 융합 양성 진행성 또는 전이성 고형 종양이 있는 임상시험대상자를 대상으로 PBI 200에 대한 제1/2상 시험

  NTRK 융합 양성 진행성 또는 전이성 고형 종양

  식약처

  2021.11.01

• 3361

  알리코제약㈜ “암로베틴정5밀리그램(암로디핀베실산염)”과 한국화이자제약㈜ “노바스크정5밀리그람(암로디핀베실산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수 축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증 2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40% 미만이 아닌 환자의 - 협심증으로 인한 입원의 위험성 감소 - 관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소

  식약처

  2021.10.29

• 3360

  전신 마취 환자에서 세보플루란 단독 사용과 세보플루란 사용 후 단기간 데스플루란 사용 시 각성 시간 비교

  2시간 이상의 전신 마취가 필요한 정규 수술 환자

  식약처

  2021.10.29

• 3359

  에이치엘비제약㈜의 “글리메프정4밀리그램(글리메피리드)”(글리메피리드 4 mg)과 ㈜한독의 “아마릴정4밀리그람(글리메피리드)”(글리메피리드 4 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.- 단독요법- 병용요법

  식약처

  2021.10.29

• 3358

  명인제약㈜ “클로픽정75밀리그램(클로피도그렐황산염)”과 ㈜한독 “플라빅스정75밀리그램(클로피도그렐황산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

  1. 허혈뇌졸중, 심근경색 또는 말초동맥성질환이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상의 개선2. 급성관상동맥증후군[불안정성 협심증 또는 비Q파 심근경색 환자에 있어서 약물치료 또는 관상중재시술(PCI)(stent 시술을 하거나 하지 않은 경우) 및 관상동맥회로우회술(CABG)을 받았거나 받을 환자를 포함]이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상(심혈관계 이상으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중 또는 불응성 허혈)의 개선3. 한 가지 이상의 혈관성 위험

  식약처

  2021.10.29

• 3357

  “GJ2006”과 “GJ2006-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구투여, 반복교차시험

  1. 근골격계질환에 수반하는 동통성 근육연축 : 경견완증후군, 견관절주위염, 요통2. 신경계 질환에 의한 경직성 마비 : 뇌혈관장애, 경직성 척수마비, 경부척추증, 수술후 후유증(뇌·척수종양 포함), 외상후유증(척수손상, 두부외상), 근위축성 축색경화증, 뇌성마비, 척수소뇌변성증, 척수혈관장애, 아급성 척수시신경병변, 기타의 뇌척수질환

  식약처

  2021.10.29

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