국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 3386

  전신 농포 건선이 있는 성인 시험대상자의 치료에서 임시돌리맙(ANB019)의 유효성 및 안전성을 평가하는 제3상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험

  전신성 농포성 건선(GPP)

  식약처

  2021.11.04

• 3385

  지난 2년 내에 요로 감염 병력이 있는 만 60세 이상의 성인을 대상으로 침습성 장외 병원성 대장균 질환의 예방에 있어 ExPEC9V를 사용한 백신 접종의 유효성, 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 제3상 임상시험

  침습성 장외 병원성 대장균 질환

  식약처

  2021.11.04

• 3384

  PD-L1 발현 종양이 있는 전이성 또는 재발성 두경부 편평세포암종 환자들의 1차 치료에서 벰페갈데슬루킨 + 펨브롤리주맙 병용요법 대 펨브롤리주맙 단독요법을 비교하기 위한 제2/3상, 무작위 배정, 공개 임상시험(PROPEL-36)

  PD-L1 발현 종양이 있는 전이성 또는 재발성 두경부 편평세포암종

  식약처

  2021.11.04

• 3383

  전이성 거세저항성 전립선암에서 아카파타맙 대 표준 진료를 비교하는 무작위 배정, 라벨 공개, 제 3 상 임상시험 (CAPTIVATE)

  전이성 거세저항성 전립선암 (mCRPC)

  식약처

  2021.11.04

• 3382

  이전에 2종 이상의 티로신 키나제 억제제를 투여 받은 만성기의 만성 골수성 백혈병 (CML-CP)이 있는 환자에서 경구용 아시미닙의 제 3b 상, 다기관, 라벨 공개, 투여 최적화 임상시험

  만성 골수성 백혈병 (CML-CP)

  식약처

  2021.11.04

• 3381

  슬관절의 골관절염 환자에게 LG00034053을 관절강 내 1회 투여하였을 때의 안전성과 효능을 평가하기 위한 제1b/2상, 이중눈가림, 위약대조 임상시험

  슬관절의 골관절염

  식약처

  2021.11.03

• 3380

  한국의 만 18세 이상 시험대상자를 대상으로 4가 불활화 인플루엔자 백신(Quadrivalent-inactivated Influenza Vaccine, IIV4)(Fluarix® 4가) 대비 4가 재조합 인플루엔자 백신(Quadrivalent Recombinant Influenza Vaccine, RIV4)의 면역원성 및 안전성을 기술하기 위한 제3상 무작위배정, 변형 이중 눈가림, 활성 대조, 다기관 임상시험

  인플루엔자

  식약처

  2021.11.02

• 3379

  만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 악화 기왕력이 있는 증상성 COPD 환자를 대상으로 Tozorakimab 두 가지 용량처방의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제III상, 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 장기투여, 평행군, 위약 대조 임상시험 (OBERON)

  만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 악화 기왕력이 있는 증상성 COPD 환자 대상

  식약처

  2021.11.02

• 3378

  한국의 만 18세 이상 시험대상자를 대상으로 4가 불활화 인플루엔자 백신(Quadrivalent-inactivated Influenza Vaccine, IIV4)(Fluarix® 4가) 대비 4가 재조합 인플루엔자 백신(Quadrivalent Recombinant Influenza Vaccine, RIV4)의 면역원성 및 안전성을 기술하기 위한 제3상 무작위배정, 변형 이중 눈가림, 활성 대조, 다기관 임상시험

  인플루엔자

  식약처

  2021.11.02

• 3377

  (주)태준제약의 “에소디티구강붕해정40mg”(에스오메프라졸마그네슘삼수화물 44.5mg(에스오메프라졸로서 40 mg))과 한국아스트라제네카(주)의 “넥시움정40밀리그람(에스오메프라졸마그네슘)”(에스오메프라졸마그네슘삼수화물 44.5 mg(에스오메프라졸로서 40 mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  1. 위식도 역류질환(GERD)- 미란성 역류식도염의 치료- 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법- 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법2. 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법- 헬리코박터필로리 양성인 십이지장궤양의 치료- 헬리코박터필로리 양성인 소화성궤양 환자의 재발방지3. 비스테로이드소염진통제(COX-2 비선택성, 선택성) 투여와 관련된 상부 위장관 증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법4. 지속적인 비스테로이드소염진

  식약처

  2021.11.02

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