국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 3406

  진행성 고형암 환자에서 AFM24의 안전성, 내약성, 약동학, 예비 유효성을 평가하기 위한 제1/2a상 공개, 다기관 시험

  진행성 고형 악성종양

  식약처

  2021.11.09

• 3405

  증상성 전신 중증근무력증 환자들에서 포젤리맙과 셈디시란 병용요법의 유효성과 안전성

  증상성 전신 중증근무력증(gMG, generalized myasthenia gravis) 환자

  식약처

  2021.11.09

• 3404

  수두백신 1회 접종한 이력이 있는 만 4세에서 만 6세의 건강한 소아를 대상으로 MG1111(배리셀라주)의 2차 접종 시 안전성과 면역원성을 확인하기 위한 이중 눈가림, 무작위배정, 다기관, 활성대조 2상 임상시험

  수두의 예방

  식약처

  2021.11.09

• 3403

  ㈜셀트리온제약 “셀미스타정80/5밀리그램”과 한국베링거인겔하임㈜ “트윈스타정80/5밀리그램”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 4기, 교차시험

  암로디핀 또는 텔미사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

  식약처

  2021.11.08

• 3402

  위더스제약㈜의 “위피드정100밀리그램(레바미피드)”(레바미피드 100 mg)과 한국오츠카제약㈜의 “무코스타정(레바미피드)”(레바미피드 100 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구 투여, 교차 시험

  1. 위궤양2. 다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기

  식약처

  2021.11.08

• 3401

  ㈜셀트리온제약 “셀미스타정80/5밀리그램”과 한국베링거인겔하임㈜ “트윈스타정80/5밀리그램”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

  암로디핀 또는 텔미사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

  식약처

  2021.11.08

• 3400

  ㈜팜젠사이언스의 “티지제로서방정(페노피브레이트콜린)”(페노피브레이트콜린 178.8 mg(페노피브릭산으로써 135 mg))과 대원제약㈜의 “티지페논정(페노피브레이트콜린)”(페노피브레이트콜린 178.8 mg(페노피브릭산으로써 135 mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구 , 교차 시험

  원발성고지혈증의 치료: 고콜레스테롤혈증(IIa형), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(IIb, III형), 고트리글리세라이드혈증 (IV형)고지혈증

  식약처

  2021.11.08

• 3399

  건강한 성인을 대상으로 DWP14012주 정맥투여 후 안전성/내약성, 약동학 및 약력학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 반복 투여 임상시험

  위식도 역류질환

  식약처

  2021.11.08

• 3398

  중등증에서 중증의 지속성 제2형 염증성 천식 환자에 대한 CBP-201의 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행군, 위약 대조, 유효성 및 안전성 임상시험

  제2형 염증성 천식

  식약처

  2021.11.08

• 3397

  건강한 성인 대상자에서 SJP006과 SJP006R 투여 시 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2 순서군, 4기, 반복교차 임상시험

  성인의 만성 B형 간염 치료

  식약처

  2021.11.05

• 처음페이지로 이동
• 이전페이지로 이동
• 191
• 192
• 193
• 194
• 195
• 196
• 197
• 198
• 199
• 200
• 다음페이지로 이동
• 마지막페이지로 이동