국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 3436

  ㈜뉴젠팜의 “파모시드정20밀리그램(파모티딘)”과 동아에스티㈜의 “동아가스터정20밀리그램(파모티딘)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

  1. 위∙십이지장궤양, 문합부궤양, 상부소화관출혈(소화성궤양, 급성스트레 스궤양, 출혈성궤양에 의한), 역류성식도염, 졸링거-엘리슨증후군 2. 다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성 위염의 급성악화기

  식약처

  2021.11.11

• 3435

  “DWJ1512”와 “DWC202106”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

  천식과 다년성 알레르기 비염을 동반한 환자에서 알레르기 비염 증상 완화

  식약처

  2021.11.11

• 3434

  대웅바이오㈜ “대웅라베프라졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)”과 주식회사제뉴원사이언스 “파리에트정20밀리그람(라베프라졸나트륨)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 교차 시험

  #NAME?

  식약처

  2021.11.11

• 3433

  “JLP-1905”와 “JC-005”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구투여, 반복교차시험

  당뇨병성 다발성 신경염의 완화

  식약처

  2021.11.11

• 3432

  비복근의 윤곽 교정이 필요한 시험대상자를 대상으로 보툴렉스®주의 근비대증 개선 효과 및 안전성 평가를 위한 연구

  비복근의 비대

  식약처

  2021.11.11

• 3431

  “GJ2009”와 “GJ2009-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 4기, 교차시험

  1. 위식도 역류질환(GERD)- 미란성 역류식도염의 치료- 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법- 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법2. 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법- 헬리코박터필로리 양성인 십이지장궤양의 치료- 헬리코박터필로리 양성인 소화성궤양 환자의 재발방지3. 비스테로이드소염진통제(COX-2 비선택성, 선택성) 투여와 관련된 상부 위장관 증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법4. 지속적인 비스테로이드소염진

  식약처

  2021.11.11

• 3430

  ㈜뉴젠팜의 “파모시드정20밀리그램(파모티딘)”과 동아에스티㈜의 “동아가스터정20밀리그램(파모티딘)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

  1. 위?십이지장궤양, 문합부궤양, 상부소화관출혈(소화성궤양, 급성스트레스궤양, 출혈성궤양에 의한), 역류성식도염, 졸링거-엘리슨증후군2. 다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성 위염의 급성악화기

  식약처

  2021.11.11

• 3429

  건강한 성인에서 JW0201 투여 시와 C2103 또는 C2104 병용 경구투여 시 약물상호작용을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 반복투여, 2x3 교차설계 임상시험

  제2형 당뇨병

  식약처

  2021.11.11

• 3428

  “DWJ1512”와 “DWC202106”의생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

  천식과 다년성 알레르기 비염을 동반한 환자에서 알레르기 비염 증상 완화

  식약처

  2021.11.11

• 3427

  ㈜CMG제약의 “타리원정10mg(베포타스틴베실산염)”과 동아제약㈜의 “투리온정(베포타스틴베실산염)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

  다년성 알레르기성 비염, 만성 두드러기, 피부질환에 수반된 소양증(습진, 피부염, 피부소양증, 양진)

  식약처

  2021.11.11

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