KoNECT 국가임상시험지원재단

식품의약품안전처 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 작성한 의약품 임상시험 모집공고를 제공합니다.
보다 자세한 사항은 각 임상시험센터 홈페이지 또는 해당기관으로 문의해주시기 바랍니다.

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출처	식약처 임상시험센터 제약사 CRO
임상시험 단계	0상 1상 2상 3상 4상 연장 연구자 임상시험 생동

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

번호

임상시험명

대상질환명

출처

승인일
3536

FGFR2b 과발현이 있는 이전에 치료 받지 않은 진행성 위암 또는 위식도 접합부암이 있는 시험대상자에서 베마리투주맙 + 화학요법 대 위약 + 화학요법의 무작위 배정, 다기관, 이중 눈가림, 위약 대조 제3상 임상시험 (FORTITUDE 101)

FGFR2b 과발현이 있는 이전에 치료 받지 않은 진행성 위암 또는 위식도접합부암

식약처

2021.12.08
3535

미엘린 희소돌기아교세포 당단백 항체 관련 질병(MOGAD) 환자에서 단일요법으로 또는 베이스라인 요법에 추가하여 사용한 새트랠리주맙의 유효성, 안전성, 약동학 및 약력학을 평가하는 제3상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 임상시험

미엘린 희소돌기아교세포 당단백 항체 관련 질병(MOGAD) 환자

식약처

2021.12.08
3534

경쇄(AL) 아밀로이드증이 있는 Mayo 4기 시험대상자에서의 비르타미맙 + 표준치료 대 위약 + 표준치료에 대한 제3상, 무작위배정, 다기관, 이중눈가림, 위약대조, 유효성 및 안전성 임상시험

경쇄(AL) 아밀로이드증

식약처

2021.12.08
3533

KRASG12C 돌연변이 진행성 고형종양 환자를 대상으로 단독요법 및 Pembrolizumab과의 병합요법으로서의 MK-1084의 안전성과 내약성, PK, 유효성을 평가하기 위한 제1상, 라벨 공개, 다기관 임상시험

종양

식약처

2021.12.08
3532

진행성 및 전이성 위장관암이 있는 시험대상자에게 시험약 SAR444245(THOR-707)를 다른 항암요법과 병용 투여할 때 나타나는 임상적 유익성을 평가하는 제2상 비무작위배정, 공개, 다중코호트, 다기관 임상시험(Pegasus Gastrointestinal 203)

진행성 및 전이성 위장관암(advanced and metastatic gastrointestinal cancer)

식약처

2021.12.08
3531

KRAS G12C 돌연변이 진행성 고형종양 환자를 대상으로 단독요법 및 Pembrolizumab과의 병합요법으로서의 MK-1084의 안전성과 내약성, PK, 유효성을 평가하기 위한 제1상, 라벨 공개, 다기관 임상시험

종양

식약처

2021.12.08
3530

건강한 성인 남성을 대상으로 Topiramate 100 mg, 200 mg 단회 경구 투여 시의 안전성 및 약력학적 특성을 파악하기 위한 무작위 배정, 이중눈가림, 위약 대조, 6 순서군, 3기 교차 임상시험

편두통(migraine)

식약처

2021.12.07
3529

대우제약㈜의 “대우세파클러캡슐250밀리그램”과 대웅바이오㈜의 “시클러캡슐250밀리그램(세파클러수화물)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

○ 유효균종 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성), 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라, 임균 ○ 적응증 - 중이염 - 폐렴, 인후두염, 편도염, 기관지염 - 신우신염, 방광염, 임균성 요도염 - 부스럼, 옹종, 모낭염, 연조직염, 감염성 죽종, 피하농양, 생인손, 창상감염

식약처

2021.12.06
3528

대웅바이오㈜의 “세프다나캡슐100밀리그램(세프디니르)”과 제일약품㈜의 “옴니세프캡슐100밀리그램(세프디니르)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

1. 유효균종 포도상구균속, 연쇄상구균속, 폐렴구균, 펩토스크렙토코쿠스속, 프로피오니박테륨 아크네스, 임균, 모락셀라 카타랄리스, 대장균, 클렙시엘라속, 프로테우스 미라빌리스, 프로비덴시아속, 인플루엔자균2. 적응증- 림프관(절)염, 만성농피증- 유선염, 항문주위농양, 외상 및 수술창의 표재성 2차 감염- 인후두염, 급성기관지염, 편도염, 폐렴- 신우신염, 방광염, 임균성요도염- 자궁부속기염, 자궁내감염, 바르톨린선염- 맥립종, 검판선염- 외이염, 중이

식약처

2021.12.06
3527

동광제약㈜ “라베스타정10mg(라베프라졸나트륨)”과 주식회사제뉴원사이언스 “파리에트정10밀리그람(라베프라졸나트륨)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 4기, 교차시험

#NAME?

식약처

2021.12.06

※ 임상시험 참여정보는 최근 1년간 식품의약품안전처( www.mfds.go.kr)의 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 직접 등록한 임상시험 모집정보를 제공하고 있으며 국가임상시험지원재단은 게시된 세부 임상시험 정보에 대해 책임이 없습니다.

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