국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 5166

  건강한 성인에서 “BR2015”와 “BR2015-1” 투여 시 약동학 특성과 안전성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기 교차설계의 제1상 임상시험

  항암제

  식약처

  2023.06.22

• 5165

  Duchenne Muscular Dystrophy 환자를 대상으로 EN001의 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 제1/2상 임상시험

  듀센근디스트로피

  식약처

  2023.06.22

• 5164

  이전에 치료받지 않은 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 위, 위식도 접합부, 식도 선암종 시험대상자를 대상으로 한 돔바날리맙, 짐베렐리맙과 항암화학요법 대 니볼루맙과 항암화학요법의 무작위배정, 공개, 다기관 제3상 임상시험

  이전에 치료받지 않은 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 위, 위식도 접합부, 식도 선암종

  식약처

  2023.06.22

• 5163

  SELECT-SLE: 중등증 내지 중증의 활성 SLE 환자를 대상으로 Upadacitinib의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 제3상 프로그램

  전신홍반루푸스

  식약처

  2023.06.22

• 5162

  이전 치료 경험이 없는 거대 B세포 림프종 환자를 대상으로 폴라투주맙 베도틴 + 리툭시맙, 시클로포스파미드, 독소루비신, 프레드니손(POLA R-CHP)과 병용한 글로피타맙(RO7082859)의 유효성과 안전성을 POLA-R-CHP 요법과 비교하는 제3상, 다기관, 무작위배정, 공개 시험

  거대 B 세포 림프종

  식약처

  2023.06.22

• 5161

  원형탈모가 있는 만 6세~18세 미만 소아에서 바리시티닙의 유효성, 안전성 및 약동학을 평가하는 제3상, 이중눈가림, 무작위배정, 위약대조 임상시험

  원형탈모

  식약처

  2023.06.21

• 5160

  “KP2301”과 "KP2301-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

  일차성 퇴행성 혈관치매 및 복합성치매와 관련된 다음 치매증후군의 일차적 치료: 기억력 손상, 집중력장애, 판단력장애, 적극성 부족

  식약처

  2023.06.21

• 5159

  선정된 진행성 고형암이 있는 성인 환자를 대상으로 단독요법 및 펨브롤리주맙과의 병용요법으로 정맥 주입을 통해 투여되는 Q901 의 제 1/2 상 다기관, 공개, 용량 증량, 안전성, 약력학 및 약동학 임상시험(제 2 상 권장 용량에서의 코호트 확장 포함)

  진행성 고형암

  식약처

  2023.06.21

• 5158

  진행성 PRAME 양성 암이 있는 HLA-A*02:01 양성 시험대상자들에서 단일 제제 및 관문 억제제와의 병용요법으로 IMC-F106C의 안전성과 유효성에 대한 제1/2상 최초 인체 적용 임상시험

  진행성 PRAME 양성 암

  식약처

  2023.06.21

• 5157

  급성 허혈성 뇌졸중 또는 고위험 일과성 허혈 발작 후 뇌졸중 예방을 위한 경구용 11a 혈액응고인자 억제제(Factor XIa Inhibitor), 밀벡시안의 유효성 및 안전성을 입증하기 위한 제3상, 무작위배정, 이중 눈가림, 평행군, 위약 대조 시험(LIBREXIA-STROKE)

  급성 허혈성 뇌졸중 또는 고위험 일과성 허혈 발작 후 뇌졸중 예방

  식약처

  2023.06.20

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