국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 3566

  - 아벨루맙 마스터 임상시험계획서: PFIZER 에서 의뢰한 아벨루맙 임상시험에 계속 참여하고 있는 참여자를 대상으로 한 공개라벨 지속 시험 - 지속하위시험 B9991025: B9991025 아벨루맙 시험 참여자의 지속적 치료 이용을 위한 공개라벨 시험

  - 아벨루맙(MSB0010718C) 마스터 임상시험계획서: 해당 지속하위시험에 따름 - 지속하위시험 B9991025: 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자

  식약처

  2021.12.13

• 3565

  건강한 성인 자원자를 대상으로 NVP-1705 및 NVP-1705-R 투여 시의 약동학적 특성과 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 경구 투여, 2순서군, 4기, 반복 교차, 제 1상 임상시험

  1. 본태성 고혈압 2. 고혈압의 치료요법으로서, 고혈압을 동반한 제2형 당뇨병성 만성 신장질환 환자의 단백뇨 감소

  식약처

  2021.12.13

• 3564

  YHP1703과 YHP17031의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  심혈관계질환

  식약처

  2021.12.13

• 3563

  ㈜테라젠이텍스 “넥스온정20mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)”과 한국아 스트라제네카㈜ “넥시움정20밀리그람(에스오메프라졸마그네슘)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  1. 위식도 역류질환(GERD) - 미란성 역류식도염의 치료 - 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법 - 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법 2. 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법 - 헬리코박터필로리 양성인 십이지장궤양의 치료 - 헬리코박터필로리 양성인 소화성궤양 환자의 재발방지 3. 비스테로이드소염진통제(COX-2 비선택성, 선택성) 투여와 관련된 상부 위장관 증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법 4. 지속적인 비스테로이드소염진통제 투여가 필요한 환자 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양의 치료 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양 및 십이지장궤양의 예방 5. 졸링거-엘리슨 증후군의 치료 6. 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후의 유지 요법

  식약처

  2021.12.13

• 3562

  이전에 치료받은 경험이 있는 진행성 간암에서 소라페닙의 효과와 안정성에 대한 연구

  - 간세포성 암

  식약처

  2021.12.13

• 3561

  원발성 중추 신경계 림프종 환자에서 고용량 methotrexate 기반 면역화학요법 후 레날리도마이드 유지요법 효능평가를 위한 제 2상 임상시험

  원발성중추신경계림프종 (Primary Central Nervous System Lymphoma)

  식약처

  2021.12.13

• 3560

  전층 각막 이식 환자에서 0.1% Tacrolimus 점안제의 임상 효과: 무작위, 전향적, 오픈 라벨, 임상 연구

  전층 각막 이식 수술 후 상태(S/P Keratoplasty)

  식약처

  2021.12.13

• 3559

  “WIG-2105”와 “WIG-2105-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차 시험

  기능성소화불량으로 인한 소화기증상(속쓰림, 구역, 구토)

  식약처

  2021.12.10

• 3558

  다년성 알레르기비염 환자에서 Ismigen®의 유효성을 평가하기 위한 다기관, 단일군, 연구자주도 탐색적 임상시험

  알레르기비염 (Allergic rhinitis)

  식약처

  2021.12.10

• 3557

  ㈜테라젠이텍스의 “에페시나정(에페리손염산염)”과 초당약품공업㈜의 “뮤렉스정(에페리손염산염)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강인, 남/여, 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투약, 교차시험

  1. 근골격계질환에 수반하는 동통성 근육연축 : 경견완증후군, 견관절주위염, 요통 2. 신경계 질환에 의한 경직성 마비 : 뇌혈관장애, 경직성 척수마비, 경부척추증, 수술후 후유증(뇌·척수종양 포함), 외상후유증(척수손상, 두부외상), 근위축성 축색경화증, 뇌성마비, 척수소뇌변성증, 척수혈관장애, 아급성 척수시신경병변, 기타의 뇌척수질환

  식약처

  2021.12.10

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