국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 3616

  “WIM-2101A”와 “WIM-2101A-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

  주의력결핍과잉행동장애(ADHD)

  식약처

  2021.12.28

• 3615

  절제불가능한 국소진행성 또는 림프절에 국한된 원격전이를 동반한 위암에서 선행화학요법의 도세탁셀, 옥살리플라틴, S-1 (DOS)의 제 2상 연구

  절제 불가능한 국소진행성 또는 림프절에 국한된 원격 전이를 동반한 위암

  식약처

  2021.12.28

• 3614

  재발성 또는 불응성 B세포 비호지킨 림프종 환자에서 AT101 (항-CD19 키메릭항원수용체 T세포)의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위한 공개, 단일군, 다기관, 제1/2상 임상시험

  재발성 또는 불응성 B세포 비호지킨 림프종(non-Hodgkin’s lymphoma, NHL)

  식약처

  2021.12.28

• 3613

  항-PD-1 또는 항-PD-L1 면역요법에 실패한 p53 정상형(p53WT) 메르켈 세포암종(MCC) 시험대상자에서 KRT-232 요법 또는 항-PD-1 또는 항-PD-L1 요법을 받은 적이 없는 MCC 시험대상자에서 아벨루맙과의 병용 요법의 안전성 및 유효성을 평가하는 제1b/2상, 공개 시험

  최소 하나의 항-PD-1 또는 항-PD-L1 면역요법에 실패한 메르켈 세포암종

  식약처

  2021.12.28

• 3612

  “WIM-2101D”와 “WIM-2101D-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

  주의력결핍과잉행동장애(ADHD)

  식약처

  2021.12.28

• 3611

  KRAS G12C 변이 진행성 고형종양 환자를 대상으로 한 LY3537982의 제1a/1b상 시험

  KRAS G12C 변이 진행성 고형종양

  식약처

  2021.12.28

• 3610

  “WIE-1904TS”와 “WIE-1904TS-R”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  주요우울장애, 광장공포증을 수반하거나 수반하지 않는 공황장애, 사회불안장애(사회공포증), 범불안장애, 강박장애의 치료

  식약처

  2021.12.28

• 3609

  중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 요구되는 성인을 대상으로 HU-045 주와 제오민주의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중 눈가림, 무작위배정, 평행설계, 활성대조, 제 2상 임상시험

  중등증 또는 중증의 미간주름

  식약처

  2021.12.27

• 3608

  확장기 소세포 폐암(EXTENSIVE-STAGE SMALL-CELL LUNG CANCER, ES-SCLC) 환자를 대상으로 카보플라틴(CARBOPLATIN)과 에토포시드(ETOPOSIDE), 아테졸리주맙(ATEZOLIZUMAB)을 이용한 1차 유도요법 이후 유지요법으로서 아테졸리주맙(ATEZOLIZUMAB)과의 병합요법으로 투여되는 러비넥테딘(LURBINECTEDIN)을 아테졸리주맙(ATEZOLIZUMAB)과 비교하는 제III상, 무작위배정, 라벨 공개, 다기관 임상시험

  확장기 소세포 폐암(EXTENSIVE-STAGE SMALL-CELL LUNG CANCER, ES-SCLC)

  식약처

  2021.12.27

• 3607

  흡입형 코르티코스테로이드(ICS)와 지속성 β2 아드레날린 작용제(LABA)의 병용 요법으로 잘 조절되지 않는 중등도 내지 중증의 천식 환자에서 릴자브루티닙의 유효성, 안전성, 내약성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 평행군, 12 주 개념 증명(PoC) 임상시험

  중등도 내지 중증의 천식 (moderate-to-severe asthma)

  식약처

  2021.12.27

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