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식품의약품안전처 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 작성한 의약품 임상시험 모집공고를 제공합니다. 보다 자세한 사항은 각 임상시험센터 홈페이지 또는 해당기관으로 문의해주시기 바랍니다.
검색
총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.
번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
3626
기관지폐포세척액 액상생검으로 검출된 절제 가능한 EGFR 유전자변이 양성 폐선암 환자에게 레이저티닙 선행항암요법 효과에 관한 전향적 단일기관 단일군 2상 임상 연구
흉부 CT 소견상 폐암이 의심되는 환자 증 기관지 폐포세척액에서 EGFR 유전자변이(E19Del, L858R, L861Q) 가 양성이면서 수술로 완전 절제가 가능한 환자
식약처
2021.12.29
3625
진양제약㈜의 “테미스타정80/5밀리그램”과 한국베링거인겔하임㈜의 “트윈스타정80/5밀리그램”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구투여, 반복교차시험
암로디핀 또는 텔미사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압
2021.12.28
3624
한림제약㈜의 “덱시뉴로정(알티옥트산트로메타민염)”과 부광약품㈜의 “덱시드정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구투여, 반복교차시험
당뇨병성 다발성 신경염
3623
삼진제약㈜ “시너젯이알서방정”과 대원제약㈜ “원트란서방정”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험
중등도-중증의 급,만성 통증
3622
“WIM-2101A”와 “WIM-2101A-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험
주의력결핍과잉행동장애(ADHD)
3621
표준요법에 불응한 또는 재발성 악성 뇌교종 환자를 대상으로 IL13Rα2 특이적 Chimeric Antigen Receptor-T Cell (CAR-T) YYB-103의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 단일기관, 단일군, 공개 제 1상 임상시험
표준요법에 불응한 또는 재발성 악성 뇌교종(WHO 기준에 따라 Grade III 또는 IV)
3620
오스틴제약㈜의 “모사무라정(모사프리드시트르산염수화물)”과 ㈜대웅제약의 “가스모틴정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험
기능성소화불량으로 인한 소화기증상(속쓰림, 구역, 구토)
3619
재발성 또는 불응성 공격성 B세포 비호지킨 림프종 시험대상자를 대상으로 젬시타빈 + 옥살리플라틴과 병용한 리툭시맙과 비교하여 폴라투주맙 베도틴과 병용한 모수네투주맙의 유효성과 안전성을 평가하는 무작위배정, 공개, 다기관 제3상 시험
재발성 또는 불응성 공격성 B세포 비호지킨 림프종
3618
“WIM-2101D”와 “WIM-2101D-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험
3617
근치적인 백금 기반 동시적 화학방사선요법 치료 후 질병이 진행하지 않은, 절제 불가능한 국소 진행성(III기) 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 Durvalumab+Oleclumab과 Durvalumab+Monalizumab을 평가하기 위한 제III상, 이중 눈가림, 위약 대조, 무작위배정, 다기관, 다국가 임상시험 (PACIFIC-9)
NSCLC
※ 임상시험 참여정보는 최근 1년간 식품의약품안전처( www.mfds.go.kr)의 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 직접 등록한 임상시험 모집정보를 제공하고 있으며 국가임상시험지원재단은 게시된 세부 임상시험 정보에 대해 책임이 없습니다. ※ 임상시험정보등록은 PC에서만 가능합니다.
임상시험정보등록