국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 3636

  건강한 성인대상자에서 CKD-388의 안전성과 약동학을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 4기, 교차설계, 1상 임상시험

  성인의 만성 B형 간염 치료

  식약처

  2021.12.30

• 3635

  건강한 성인 남성을 대상으로 D565 와 D930 의 병용투여 시의 약물상호작용 및 안전성·내약성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 2 기, 평행군, 반복투여 제 1 상 임상시험

  원발성 개방각 녹내장, 고안압증

  식약처

  2021.12.30

• 3634

  진행성 고형암 환자에서 경구 TGFβR 세린/트레오닌 키나아제 억제제인 TU2218 단독요법 및 펨브롤리주맙과의 병용요법의 안전성, 내약성, 약동학, 예비 유효성을 평가하기 위한 제1/2상 임상시험

  진행성 고형암

  식약처

  2021.12.30

• 3633

  건강한 성인 남성을 대상으로 DWP-DN11을 단회 및 반복 점안 후 약동학적 특성을 평가하기 위한 임상시험

  안구건조증

  식약처

  2021.12.30

• 3632

  Mayo stage IIIa AL 아밀로이드증이 있으며 형질 세포 질환 치료 경험이 없는 시험대상자에서 CAEL-101과 형질 세포 질환 치료 병용요법 대 위약과 형질 세포 질환 치료 병용요법의 유효성 및 안전성을 평가하는 제3상, 이중 눈가림, 다기관 시험

  아밀로이드증

  식약처

  2021.12.29

• 3631

  결절성 양진 시험대상자를 대상으로 24주 동안 네몰리주맙의 효과 지속성 및 안전성을 평가하기 위한 이중 눈가림, 위약 대조, 무작위 배정 임상시험

  결절성 양진

  식약처

  2021.12.29

• 3630

  시험약인 ㈜메디카코리아 “다파글엠정 10/1000 밀리그램” (다파글리플로진프로판디올수화물 12.30 mg (다파글리플로진으로서 10 mg), 메트포르민염산염 1000mg)과 대조약인 한국아스트라제네카㈜ “직듀오서방정 10/1000 밀리그램” (다파글리플로진프로판디올수화물 12.30 mg (다파글리플로진으로서 10 mg), 메트포르민염산염 1000mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구, 2군, 2기, 교차시험

  이 약은 다파글리플로진과 메트포르민의 병용투여가 적합한 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로서 투여한다. 혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 중 심혈관계 질환이 확인되었거나 심혈관계 위험인자가 있는 환자에서 심혈관계 사건 발생에 대한 다파글리플로진의 영향은 ‘사용상의 주의사항 13. 전문가를 위한 정보, 2) 임상시험 정보’ 항을 참고한다.

  식약처

  2021.12.29

• 3629

  가족성 근위축 측삭경화증(fALS) 및 산발형 근위축측삭경화증(sALS) 환자를 대상으로 AP-101의 안전성, 내약성, 약력학 표지자 및 약동학을 평가하기 위한 제2a상 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 임상시험

  근위축 측삭경화증(ALS)

  식약처

  2021.12.29

• 3628

  중등증 및 중증의 미간 주름 개선이 필요한 환자를 대상으로 MBA-P01주의 장기 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 공개, 단일군, 장기간, 반복투여, 다기관 연장 임상시험

  중등증 및 중증의 미간 주름(Glabellar line) 개선

  식약처

  2021.12.29

• 3627

  대한뉴팜㈜ “다파포민서방정10/500밀리그램”과 한국아스트라제네카㈜ “직듀오서방정10/500밀리그램”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

  이 약은 다파글리플로진과 메트포르민의 병용투여가 적합한 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로서 투여한다. 혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 중 심혈관계 질환이 확인되었거나 심혈관계 위험인자가 있는 환자에서 심혈관계 사건 발생에 대한 다파글리플로진의 영향은 ‘사용상의 주의사항 13. 전문가를 위한 정보, 2) 임상시험 정보’ 항을 참고한다.

  식약처

  2021.12.29

• 처음페이지로 이동
• 이전페이지로 이동
• 171
• 172
• 173
• 174
• 175
• 176
• 177
• 178
• 179
• 180
• 다음페이지로 이동
• 마지막페이지로 이동