국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 5176

  건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR1015” 단독투여와 “BR1015-1” 및 “BR1015-2” 병용투여 시 약동학과 안전성을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 교차설계 제 1상 임상시험

  본태성 고혈압

  식약처

  2023.06.27

• 5175

  불응성 급성 골수성 백혈병 환자에서 조직적합성항원 반일치동종 조혈모세포 이식 후 공여자 유래 자연살해 세포 투여의 안전성 및 유효성을 연구하기 위한 제I/II상 시험

  불응성 급성 골수성 백혈병

  식약처

  2023.06.27

• 5174

  만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염 치료를 위한 BRII-835(VIR-2218)와 페길화 인터페론 알파(PEG-IFNα) 병용 요법의 유효성 및 안전성 연구를 위한 제2상, 다기관, 무작위 배정, 공개 임상시험

  만성 B형 간염 바이러스 감염

  식약처

  2023.06.26

• 5173

  건강한 성인에서 “BR2016”과 “BR2016-1” 투여 시 약동학 특성과 안전성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차설계의 제 1상 임상시험

  항암제

  식약처

  2023.06.23

• 5172

  “KPP-2205-T”와 “KPP-2205-R”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투약, 교차 시험

  - 기관지천식 - 알레르기비염

  식약처

  2023.06.23

• 5171

  “KP2203”과 “KP2203-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차시험

  급성위염, 만성위염

  식약처

  2023.06.23

• 5170

  ㈜동구바이오제약 “DSM” 단독투여와 “DSM-A”와 “DSM-B”의 병용투여 시 약동학적 특성과 안전성을 비교평가하기 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차, 1상 임상시험

  제2형 당뇨병

  식약처

  2023.06.23

• 5169

  재발성 또는 불응성 신경모세포종 및 기타 고형 종양이 있는 소아 환자에서 토포테칸 및 테모졸로미드 (TOTEM)와 병용한 리보시클립 (LEE011)의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제 I/II 상 다기관 임상시험

  재발성 또는 불응성 신경모세포종

  식약처

  2023.06.23

• 5168

  건강한 성인에서 DA-8010을 Paroxetine 및 Mirabegron과 병용투여 시 약물 상호작용을 평가하기 위한 공개, 2-Part, 제1상 임상시험

  과민성 방광(Overactive bladder, OAB)

  식약처

  2023.06.22

• 5167

  건강한 성인에서 DA-8010과 clarithromycin/rifampicin을 병용투여 시 clarithromycin/rifampicin이 DA-8010의 약동학에 미치는 영향을 평가하기 위한 공개, 고정 순서, 제1상 임상시험

  과민성 방광(Overactive bladder, OAB)

  식약처

  2023.06.22

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