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식품의약품안전처 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 작성한 의약품 임상시험 모집공고를 제공합니다. 보다 자세한 사항은 각 임상시험센터 홈페이지 또는 해당기관으로 문의해주시기 바랍니다.
검색
총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.
번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
3666
㈜화이트생명과학의 “모이드정(모사프리드시트르산염수화물)”과 ㈜대웅제약의 “가스모틴정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 자원자에서의 공개, 무작위배정, 경구투여, 공복, 단회, 2 군, 2 기 교차시험
기능성소화불량으로 인한 소화기증상(속쓰림, 구역, 구토)
식약처
2022.01.05
3665
㈜넥스팜코리아 “NEX05” 와 한국베링거인겔하임㈜ “NEX06” 의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험
암로디핀 또는 텔미사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압
3664
특발성 폐섬유증 시험대상자에서 HZN-825의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 제2b상 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 반복투여, 다기관 임상시험
특발성 폐섬유증
3663
백금 저항성 상피성 난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암 환자에서 파클리탁셀 단독요법 대비 나비시시주맙 + 파클리탁셀 병용요법 및 나비시시주맙 단독요법에 대한 제3상, 다기관, 공개, 무작위배정 임상시험
백금 저항성 상피성 난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암
3662
만성 전립선염/만성 골반통 증후군 환자에서 SIR1-365의 안전성과 예비 유효성을 평가하는 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 시험
만성 전립선염/만성 골반통 증후군
3661
이전에 제2상 또는 제3상 Doravirine/Islatravir(DOR/ISL) 임상시험에서 DOR/ISL을 투여받았던 참가자를 대상으로 HIV-1 감염의 치료를 위한 DOR/ISL 1일 1회 투여를 평가하는 제3상 라벨 공개 인계 임상시험
HIV-1 감염
3660
건강한 성인을 대상으로 DWJ1525 단독투여시와 DWP16001 및 DWC202101 병용투여시 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 공복 및 식후, 단회 경구 투여, 2군 4기 교차 임상시험
제2형 당뇨병
3659
시험약인 ㈜메디카코리아 “다파글엠정 10/500 밀리그램” (다파글리플로진프로판디올수화물 12.30 mg (다파글리플로진으로서 10 mg), 메트포르민염산염 500mg)과 대조약인 한국아스트라제네카㈜ “직듀오서방정 10/500 밀리그램” (다파글리플로진프로판디올수화물 12.30 mg (다파글리플로진으로서 10 mg), 메트포르민염산염 500mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2 군, 2 기, 교차시험
이 약은 다파글리플로진과 메트포르민의 병용투여가 적합한 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로서 투여한다. 혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 중 심혈관계 질환이 확인되었거나 심혈관계 위험인자가 있는 환자에서 심혈관계 사건 발생에 대한 다파글리플로진의 영향은 ‘사용상의 주의사항 13. 전문가를 위한 정보, 2) 임상시험 정보’ 항을 참고한다.
3658
급성 관동맥 증후군 환자에서 폴리머 없는 약물 용출성 스텐트로 관상 동맥 중재술 시행 1개월 후 티카그렐러 대 프라수그렐 단독 요법의 안전성과 유효성 평가를 위한 전향적 다기관 무작위 배정 연구
Acute Coronary syndrome
2022.01.04
3657
건강한 성인 자원자를 대상으로 CKD-828, D097 및 D337 병용투여와 CKD-348(3) 단독투여시 내약성과 약동학을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 4기, 반복교차 임상시험
고혈압, 이상지질혈증
※ 임상시험 참여정보는 최근 1년간 식품의약품안전처( www.mfds.go.kr)의 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 직접 등록한 임상시험 모집정보를 제공하고 있으며 국가임상시험지원재단은 게시된 세부 임상시험 정보에 대해 책임이 없습니다. ※ 임상시험정보등록은 PC에서만 가능합니다.
임상시험정보등록