국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 3686

  확장기 소세포 폐암 환자의 1차 치료에 대해 MK-7684A와 Etoposide 및 백금제제의 병합요법에 이어 MK-7684A를 투여하는 요법을 Atezolizumab과 Etoposide 및 백금제제의 병합요법에 이어 Atezolizumab을 투여하는 요법과 비교하는 제3상, 무작위배정, 이중눈가림 임상시험

  확장기 소세포 폐암의 1차 치료

  식약처

  2022.01.14

• 3685

  새롭게 진단받은 자가조혈모세포이식에 부적합한 고령의 외투세포림프종 환자의 유도요법으로 리툭시맙, 벤다무스틴 (RB)과 리툭시맙, 벤다무스틴, 시타라빈 (RBAC)의 교대화학요법을 RB 요법에 비교하는 무작위배정, 제2상 임상시험

  새롭게 진단받은 자가조혈모세포이식에 부적합한 고령의 외투세포림프종 환자

  식약처

  2022.01.14

• 3684

  “HUC3-430”과 “HUC3-430-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  제 2형 당뇨병

  식약처

  2022.01.14

• 3683

  “HUC3-139”와 “HUC3-139-R”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차시험

  1. 대상포진 2. 초발 및 재발성 성기포진 감염증 3. 성기포진 감염증의 재발 억제 4. 안전한 성생활을 병행하는 경우 억제요법으로서 성기포진의 전염 감소 5. 신장이식 후 거대세포바이러스 감염 예방 6. 구순포진 7. 면역기능이 정상인 2세 이상 18세미만 소아의 수두

  식약처

  2022.01.14

• 3682

  건강한 성인 자원자를 대상으로 AZM/CLD과 AML 단독 또는 병용 반복투여 시 약동학 상호작용 및 안전성을 평가하기 위한 2중재군, 공개, 단일 순서, 교차설계 제1상 임상시험

  고혈압

  식약처

  2022.01.14

• 3681

  건강한 성인 자원자에서 SA16001의 약동학 특성과 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 투여, 2군, 2기, 교차, 제 1상 임상시험

  1. 기관지 천식 2. 통년성 알레르기 비염

  식약처

  2022.01.14

• 3680

  원인 불명의 만성 소양증(CPUO)이 있는 성인 시험대상자에서 두필루맙의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 2건의 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관, 평행군 임상시험의 마스터 임상시험 계획서

  원인불명의 만성 소양증(chronic pruritus of unknown origin)

  식약처

  2022.01.11

• 3679

  종양괴사인자 억제제 치료로 낮은 질병 활성도를 유지하는 강직성 척추염 환자에서 종양괴사인자 억제제의 감량요법의 효능과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 평행군, 비열등성 임상시험

  강직척추염

  식약처

  2022.01.11

• 3678

  EGFR 또는 HER2 변이를 보유한 진행성 고형암 환자에서 ORIC-114의 공개라벨, 제1/1b상 시험

  EGFR 또는 HER2 변이를 보유한 진행성 고형암

  식약처

  2022.01.11

• 3677

  COVID-19 폐렴 환자를 대상으로 NuSepin® 정맥주입의 유효성 및 안전성 평가를 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행군, 그룹축차설계, 다기관, 2b/3상 임상시험[# 코로나19]

  코비드 19 폐렴

  식약처

  2022.01.11

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