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식품의약품안전처 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 작성한 의약품 임상시험 모집공고를 제공합니다. 보다 자세한 사항은 각 임상시험센터 홈페이지 또는 해당기관으로 문의해주시기 바랍니다.
검색
총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.
번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
3706
KDF1901-R0 투여에 적절히 반응하지 않는 본태성 고혈압 환자에서 KDF1901 투여의 유효성 및 안전성 평가를 위한 무작위배정, 이중눈가림, 다기관, 제3상 임상시험
본태성 고혈압
식약처
2022.01.18
3705
한국휴텍스제약㈜ “에이셋서방정”과 대원제약㈜ “원트란서방정”의 생물학적동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구투여, 2군 2기, 교차시험
중등도-중증의 급,만성 통증
3704
“KPP-2112-T”와 “KPP-2112-R”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
기능성소화불량으로 인한 소화기증상(속쓰림, 구역, 구토)
3703
건강한 성인 자원자를 대상으로 DWP14012와 Aspirin을 병용투여시 안전성/내약성 및 약동/약력학적 상호작용을 평가하기 위한 무작위배정, 공개 임상시험
위궤양
3702
한국휴텍스제약㈜ “피오리돈정30mg(피오글리타존염산염)” 과 ㈜셀트리온제약 “액토스정30밀리그램(피오글리타존염산염)” 의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여,2 군, 2 기, 교차 시험
이 약은 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. 1. 이 약은 단독요법으로 투여한다. 2. 이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여한다. 다른 경구용 혈당강하제를 사용했음에도 불구하고 혈당개선효과를 보지 못했을 경우에는 설포닐우레아제, 메트포르민 혹은 인슐린과 함께 병용투여 제2형 당뇨병환자는 이 외에도 영양 상담이 필요하며 경우에 따라서는 체중감량도 요구되고. 운동요법도 실시하여야 한다. 제2형 당뇨병 환자에 있어서 이러한 노력들은 초기치료뿐만 아니라 약물요법의 효력을 유지하기 위해서도 중요하다.
2022.01.17
3701
㈜화이트생명과학 “아트크렐정(클로피도그렐황산염)” 과 ㈜한독 “플라빅스 정75밀리그램(클로피도그렐황산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자 에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
- 죽상동맥경화성 증상(심혈관계 이상으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중 또는 불응성 허혈) - 한 가지 이상의 혈관성 위험인자를 가지고 있고, 비타민 K 길항제(VKA) 투여가 적합하지 않으며, 출혈 위험이 낮은 심방세동 성인 환자에서 뇌졸중을 포함한 죽상혈전증 및 혈전색전증의 위험성 감소
3700
효소대체 치료중인 고셔 환자에서 고용량 암브록솔 병용 투여 시 안전성∙유효성 평가 및 평가 기간의 연장을 위한 연구자 주도 제 1/2상 공개 임상시험
고셔병(Gaucher’s disease)
3699
대원제약㈜의 “핀카정(피나스테리드)”(피나스테리드 5 mg)과 한국오가논㈜의 “프로스카정(피나스테리드)”(피나스테리드 5 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 남성 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복
전립선비대증(BPH)
3698
상피성장인자 수용체 억제제 관련 피부 부작용 치료에 대한 DWP708의 유효성 탐색 및 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 치료적 탐색, 제 2상 임상시험
EGFR inhibitor-related skin adverse events (ERSEs*)의 치료
3697
재발성 또는 불응성 소세포폐암 시험대상자에서 ABBV-011을 단일제제로, 부디갈리맙(ABBV-181)과 병용한 1상 연구
재발성 또는 불응성 소세포폐암(SCLC)
※ 임상시험 참여정보는 최근 1년간 식품의약품안전처( www.mfds.go.kr)의 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 직접 등록한 임상시험 모집정보를 제공하고 있으며 국가임상시험지원재단은 게시된 세부 임상시험 정보에 대해 책임이 없습니다. ※ 임상시험정보등록은 PC에서만 가능합니다.
임상시험정보등록