국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 3716

  과민성 방광 환자를 대상으로 DA-8010의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 위약 대조 및 실약 참조, 무작위배정, 평행 비교, 치료적 확증 임상시험

  과민성 방광(Overactive bladder, OAB)

  식약처

  2022.01.18

• 3715

  한국휴텍스제약㈜의 “판피록정40mg(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)”과 한국다케다제약㈜의 “판토록정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

  - 헬리코박터필로리에 감염된 위·십이지장궤양의 재발 방지를 위한 항생제 병용요법 - 십이지장궤양 - 위궤양 - 중등도∼중증의 역류성 식도염 - 졸링거엘리슨증후군 및 기타 병리학적 위산 과분비 상태

  식약처

  2022.01.18

• 3714

  ㈜마더스제약의 “에나틴정(에피나스틴염산염)”과 ㈜동구바이오제약의 “알레스틴정(에피나스틴염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

  천식, 비염, 두드러기, 습진 피부염

  식약처

  2022.01.18

• 3713

  알리코제약㈜의 “ 하이살탄플러스정 16/12.5mg ” (칸데사르탄실렉세틸 16mg, 히드로클로로티아지드 12.5 mg)과 한국아스트라제네카㈜의 “아타칸플러스정 16/12.5mg” (칸데사르탄실렉세틸 16 mg, 히드로클로로티아지드 12.5 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2 군, 2 기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  개별 성분 치료로 효과가 충분치 않은 본태성 고혈압

  식약처

  2022.01.18

• 3712

  ㈜휴비스트제약 "피도겔정(클로피도그렐황산수소염)"과 ㈜한독 "플라빅스정75밀리그램(클로피도그렐황산염)"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  1.허혈뇌졸중, 심근경색 또는 말초동맥성질환이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상의 개선 2.급성관상동맥증후군[불안정성 협심증 또는 비 Q 파 심근경색 환자에 있어서 약물치료 또는 관상중재시술(PCI)(stent 시술을 하거나 하지 않은 경우) 및 관상동맥회로우회술 (CABG)을 받았거나 받을 환자를 포함]이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상 (심혈관계 이상으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중 또는 불응성 허혈)의 개선 3.한 가지 이상의 혈관성 위험인자를 가지고 있고, 비타민 K 길항제(VKA) 투여가 적합하지 않으며, 출혈 위험이 낮은 심방세동 성인 환자에서 뇌졸중을 포함한 죽상혈전증 및 혈전색전증의 위험성 감소

  식약처

  2022.01.18

• 3711

  ㈜바이넥스 “트윈스핀정80/5mg”과 한국베링거인겔하임㈜ “트윈스타정80/5밀리그램”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 교차 시험

  암로디핀 또는 텔미사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

  식약처

  2022.01.18

• 3710

  시험약인 ㈜팜젠사이언스 “라푸린정 10 밀리그램 (라푸티딘)” (Lafutidine 10mg) 과 대조약인 보령제약㈜ “스토가정 10 밀리그램 (라푸티딘)”(Lafutidine 10 mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2 군, 2 기, 교차시험

  1. 위궤양, 십이지장 궤양 2. 급성위염 및 만성위염의 위점막병변의 개선 3. Helicobacter pylori 에 감염된 소화성 궤양 환자에 대한 항생제 병용요법 4. 마취전 투약 5. 역류성 식도염 치료

  식약처

  2022.01.18

• 3709

  한국휴텍스제약㈜의 “리레카캡슐150mg(프레가발린)”과한국화이자제약㈜의 “리리카캡슐150밀리그램(프레가발린)”의 생물학적동등성평가를위한 건강한 성인시험 대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

  1. 성인에서 말초와 중추 신경병증성 통증의 치료 2. 간질(성인에서 이차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작의 보조제) 3. 섬유근육통의 치료

  식약처

  2022.01.18

• 3708

  에이치엘비제약㈜의 “씨트렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브)”(세레콕시브 200 mg)과 한국화이자제약㈜의 “쎄레브렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브)”(세레콕시브 200 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  골관절염(퇴행관절염), 류마티스관절염, 강직척추염

  식약처

  2022.01.18

• 3707

  중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 CKDB-501A의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 활성 대조, 단일기관 1상 임상시험

  중등증 또는 중증의 미간주름

  식약처

  2022.01.18

• 처음페이지로 이동
• 이전페이지로 이동
• 161
• 162
• 163
• 164
• 165
• 166
• 167
• 168
• 169
• 170
• 다음페이지로 이동
• 마지막페이지로 이동