국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 3726

  투여 관련 독성으로 인해 보조 아로마타아제 억제제 요법을 중단한 호르몬 수용체 양성, 인간 표피성장인자 수용체 2 음성 또는 양성, IIB-III기 유방암 시험대상자의 치료를 위한 암세네스트란트(시험약 SAR439859) 대 타목시펜을 비교하는 무작위 배정, 다기관, 이중 눈가림, 제3상 임상시험

  유방암

  식약처

  2022.01.24

• 3725

  C3 사구체병증 또는 면역복합 막증식성 사구체신염 환자에서 펙세타코플란의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상, 무작위 배정, 위약대조, 이중맹검, 다기관 시험

  C3 사구체병증 또는 면역복합 막증식성 사구체신염

  식약처

  2022.01.24

• 3724

  재발성/불응성 말초 T 세포 림프종 또는 전형적 호지킨 림프종 환자를 대상으로 AZD4573 의 단독요법 또는 항암제와의 병용요법의 유효성 및 안전성을 평가하는 모듈식 제 2 상, 공개, 다기관 임상시험

  재발성/불응성 말초 T 세포 림프종 또는 전형적 호지킨 림프종

  식약처

  2022.01.24

• 3723

  전신 중증근무력증 성인 시험대상자들에서 ALXN2050의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제2상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 임상시험

  전신 중증근무력증

  식약처

  2022.01.21

• 3722

  건강한 성인을 대상으로 DWJ1540 과 DWC202103 의 생물학적 동등성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기 교차 시험

  건선성 관절염, 건선

  식약처

  2022.01.20

• 3721

  Metformin과 Dapagliflozin 병용요법으로 혈당 조절이 불충분한 제 2형 당뇨병 환자를 대상으로 JT-003 추가 병용투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관 , 이중눈가림, 위약 대조 , 무작위배정, 평행 비교 , 제 3상 임상시험

  제2형 당뇨병

  식약처

  2022.01.20

• 3720

  만성 폐쇄성 폐질환 환자에서 아스테골리맙의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제2b상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 임상시험

  만성 폐쇄성 폐질환

  식약처

  2022.01.20

• 3719

  건강한 성인 자원자를 대상으로 SA16001 투여 시의 용량별 약동학 특성 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 경구 투여, 3 군, 평행 설계에서의 제 1 상 임상시험

  1. 기관지 천식 2. 통년성 알레르기 비염

  식약처

  2022.01.20

• 3718

  ㈜엘앤씨바이오 “도네페진정10밀리그램(도네페질염산염수화물)”과 ㈜한독 “아리셉트정10밀리그램(도네페질염산염)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

  알츠하이머형 치매증상의 치료

  식약처

  2022.01.18

• 3717

  ㈜메디카코리아의 “스카테론정(피나스테리드)”(피나스테리드 5 mg)과 한국오가논㈜의 “프로스카정(피나스테리드)”(피나스테리드 5 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 남성 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  양성전립샘비대증 : - 양성전립샘비대증 증상의 개선 - 비후된 전립샘의 퇴행 및 요류 개선 - 급성 요폐의 발생빈도 감소 - 전립샘 경요도 절제술(Transurethral Resection of the Prostate) 및 전립샘 절제수술 등을 포함한 수술의 필요성 감소

  식약처

  2022.01.18

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